Ověřovací studie k ověření účinnosti aplikace vysoce fokusovaného ultrazvuku (HIFU) k provedení extrakorporální denervace renálního sympatiku u nemocných s rezistentní arteriální hypertenzí

Název projektu anglicky
A Feasibility Study: A safety Evaluation of Renal Denervation Using Focused Therapeutic Ultrasound on Patients with Refractory Hypertension
Anotace anglicky
The primary objective of this investigation is to assess the safety of renal denervation using focused therapeutic ultrasound on patients with refractory hypertension. The secondary objective of this investigation is to investigate the clinical utility of renal denervation using focused therapeutic ultrasound on patients with refractory hypertension.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie
CEP - vedlejší obor
ED - Fyziologie
CEP - další vedlejší obor
FB - Endokrinologie, diabetologie, metabolismus, výživa
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30105 - Physiology (including cytology)<br>30201 - Cardiac and Cardiovascular systems<br>30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)

Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Studie Wave se zaměřuje na použití ultrazvuku k dosažení renální denervace u nemocných s rezistentní arteriální hypertenzí. Studie Wave využívá fokusovanou UZ energii aplikovanou extrakorporálně, což by mělo vést k minimalizaci či eliminaci poranění renální tepny. Do celého projektu bylo zařazeno 72 nemocných. V první fázi projektu jsme se zaměřili na použití UZ energie aplikované intravaskulárně. Zařazeno bylo 20 nemocných, při kontrole po 1. měsíci od výkonu klesl systolický TK o 21,2 mmHg a diastolický TK o 8,3 mmHg a po 3 měs. od výkonu pak systolický TK o celých 23,5 mmHg! a diastolický TK o 10,6 mmHg. V rámci extrakorporální aplikace UZ jsme zařadili 45 nemocných průměrného věku 59 let, (7 m/8ž), systolický TK opakovaně > 160 mmHg. U této skupiny nemocných došlo k poklesu TK jak měřeného v ambulanci tak i monitoru TK, a to po 1 měsíci o Ø 16/6 mmHg, po 3 měs. o Ø 22/9 mmHg a po 6 měsících o celých Ø 29/12 mmHg! Celková doba aplikace v této fázi studie byla 12,65 min/1 tepna.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP16-MSM-LH-U/01:1
Datum dodání záznamu
9. 10. 2017

Podobné projekty(10)