Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu

Poskytovatel

Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy

Program

Projekty velkých výzkumných infrastruktur

Veřejná soutěž

—

Hlavní účastníci

Masarykova univerzita / Lékařská fakulta

Druh soutěže

VL - Schváleno vládou

Číslo smlouvy

MSMT-1000/2016

Název projektu anglicky

Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network

Anotace anglicky

The research infrastructure CZECRIN is a national infrastructure providing knowledge, research coordination, education and service support for academic clinical trials (Investigators Initiated Trials, IIT) in accordance with the approved Roadmap for Large Research, Development and Innovation Infrastructures in the Czech Republic. The infrastructure covers the whole Czech Republic and is able to perform preparatory, executive and control activities for academic clinical trials and clinical studies iniciated by academic researchers of any expertise, theoretically, whichever research phase it is. The research infrastructure CZECRIN has formed under the lead of Masaryk University in the cooperation with St. Anne's University Hospital in Brno (FNUSA). The key element of the CZECRIN is close collaboration between academic, researches and clinical centres which is translated into the organisation structure where the main drivers are a University Module and a Clinical Module. Both Modules together provide interaction with the regulatory authorities in the Czech Republic thus the infrastructure covers the whole Czech Republic and is able to provide preparatory and control activities and conduct clinical studies in any phase or indication. The key areas addressed by the CZECRIN are: (1) Regulatory and knowledge support, including quality assurance within the accreditation procedures and the preparation of complete study documentation for IIT; (2) Clinical application support ensuring biometry, monitoring, pharmacovigilance and systematic educational programme comprehensively covering the IIT; (3) Systematic education for all research activities and (4) Research, development (R&D) and manufacturing of advanced-therapy medicinal products (ATMP) reflecting the current state of the medicines regulatory legislation in Europe through certified GMP facility (Research, Development nad Production Unit).

Kategorie VaV

IF - Infrastruktura výzkumu, vývoje a inovací

CEP - hlavní obor

FR - Farmakologie a lékárnická chemie

CEP - vedlejší obor

FP - Ostatní lékařské obory

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

30104 - Pharmacology and pharmacy<br>30106 - Anatomy and morphology (plant science to be 1.6)<br>30107 - Medicinal chemistry<br>30108 - Toxicology<br>30109 - Pathology<br>30221 - Critical care medicine and Emergency medicine<br>30223 - Anaesthesiology<br>30224 - Radiology, nuclear medicine and medical imaging<br>30225 - Allergy<br>30226 - Rheumatology<br>30227 - Geriatrics and gerontology<br>30229 - Integrative and complementary medicine (alternative practice systems)<br>30230 - Other clinical medicine subjects<br>30307 - Nursing<br>30308 - Nutrition, Dietetics<br>30309 - Tropical medicine<br>30310 - Parasitology<br>30311 - Medical ethics<br>30312 - Substance abuse<br>30501 - Forensic science<br>30502 - Other medical science

Hodnocení poskytovatelem

V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

V rámci projektu byla vytvořena dlouhodobě udržitelná klinicko-výzkumná expertní síť se zapojením 10 fakultních nemocnic a 3 univerzitních pracovišť (National Network 1). CZECRIN realizuje rovněž vlastní nekomerční klinický výzkum s prioritami vývoje inovativních léčiv pro moderní terapie, personalizované medicíny v oblastech onkologie, neurologie, pediatrie a vzácných onemocnění (National Network 2). Do konce roku 2019 byla vybudována oborová síť pro oblast pediatrických klinických studií / CZECRINPED MED/, zejména pediatrické onkologie, CZECRINPER MED pro klinické studie zaměřené na personalizovanou medicínu, CZECRINRARE pro klinické studie v oblasti vzácných onemocnění a CZECRINATMP pro vývoj moderních léčivých přípravků (ATMP – Advanced Therapy Medicinal Products). Na mezinárodní úrovni CZECRIN úzce spolupracuje s konsorcii evropských výzkumných infrastruktur BBMRI-ERIC a EATRIS-ERIC a dalšími subjekty.

Zahájení řešení

1. 1. 2016

Ukončení řešení

31. 12. 2019

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

15. 2. 2019

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP20-MSM-LM-U/03:1

Datum dodání záznamu

25. 6. 2020

Celkové uznané náklady

49 864 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

49 864 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč