Fáze II studie intenzivní léčby rituximab + MegaCHOP/ESAP/BEAM u nemocných s agresivním B lymfomem a nepříznivou prognózou a analýza incidence, prognostických znaků, způsobů léčby u nemocných s nehodgkinskými lymfomy ve vybraných centrech ČR
Cíle projektu
V rámci projektu budou analyzována data od téměř 3000 nově diagnostikovaných nemocných v letech 1999-2006 s non-hodgkinským lymfomem. Data z let 1999-2003 již registrovaných nemocných budou validována (celkem asi 1800 nemocných) retrospektivně. Data z let 2004-2006 budou shromažďována prospektivně. Cílem je provést analýzu incidence jednotlivých podtypů NHL v rámci ČR, analyzovat prognostické faktory,popsat léčebné metody a přežití nemocných podle základních kritérií. V rámci prospektivní studie fáze IIléčby mladších nemocných s agresivním B- NHL (CD20 positivním) bude ověřována účinnost a tolerance režimu rituximab MegaCHOP/ESHAP/BEAM s autologní transplantací. Výsledky budou porovnány s nemocnými léčenými v předchozích studiích a s nemocnými vybranými z databáze.
Klíčová slova
lymphomaanalysisincidenceprognosistherapyantibodytransplantationsurvival
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Resortní program výzkumu a vývoje Ministerstva zdravotnictví
Veřejná soutěž
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví 1 (SMZ02004NR)
Hlavní účastníci
—
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
—
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Prospective phase II study with combined modality rituximab and intensive chemotherapy followed by HDT with ASCT for poor prognostic B-cell aggressive lymphomas. Analysis of incidence, prognosis and therapy for NHL in Czech Republic.
Anotace anglicky
The efficacy of combined modality consisted of antiCD20 antibody (rituximab) and intensive chemotherapy followed by high dose therapy with autologous stem cell transplantation will be explored. The results will be compared with patients with the same clinical features treated outside the trial and with previous prospective trials results. The analysis of nearly 3000 newly diagnosed Non-Hodgkin´s lymphomas (1999-2006) to obtain the subtypes incidence, demographic features, prognostic factors, therapeuticapproaches will be performed.
Vědní obory
Kategorie VaV
NV - Neprůmyslový výzkum (aplikovaný výzkum s výjimkou průmyslového)
CEP - hlavní obor
FD - Onkologie a hematologie
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory
(dle převodníku)30204 - Oncology
30205 - Hematology
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Výsledky klinické studie potvrdily opodstatněnost podání rituximabu.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 1. 2004
Ukončení řešení
1. 1. 2006
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
—
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP07-MZ0-NR-U/06:2
Datum dodání záznamu
8. 8. 2007
Finance
Celkové uznané náklady
5 245 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
4 951 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
114 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
0 tis. Kč
Základní informace
Uznané náklady
5 245 tis. Kč
Statní podpora
4 951 tis. Kč
94%
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
CEP
FD - Onkologie a hematologie
Doba řešení
01. 01. 2004 - 01. 01. 2006