Pilotní studie neinvazivního monitorování hepatotoxicity v průběhu dlouhodobé farmakokineticky řízené léčby psoriázy metotrexátem a kyselinou listovou

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Resortní program výzkumu a vývoje ? MZ II na léta 2008 - 2011

Veřejná soutěž

VaV pro Ministerstvo zdravotnictví II 2 (SMZ0200901)

Hlavní účastníci

—

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

NS10364-3/2009

Název projektu anglicky

Noninvasive monitoring of hepatotoxicity in the course of pharmacokinetically-guided dosing of oral methotrexate and folic acid to psoriasis patients: A two-year prospective study.

Anotace anglicky

A prospective, two-year study will be conducted which consists of 1/ an initial pharmacokinetic study aimed to individualize dosing of methotrexate, and 2/ a 2-year period of regular visits to closely monitor MTX and folate in erythrocytes, to perform individual tailoring of long-term MTX therapy including folate supplementation with folic acid, and to monitor blood chemistry (the noninvasive bioindicators of hepatotoxicity) and haematology, and skin status (the PASI-score). The results of the project will help to formulate a suitable strategy for dosing of MTX and folic acid during the long-term treatment of psoriasis using the pharmacokinetic approach, i.e. monitoring of both MTX and folate levels in erythrocytes and individual tailoring of dosing ofboth drugs. Furthermore, noninvasive biochemical markers of hepatotoxicity will be followed during this innovative therapy and results compared to patients A/ who tolerate well long-term MTX pharmacotherapy, and B/ who are treated with biologic drugs.

Kategorie VaV

NV - Neprůmyslový výzkum (aplikovaný výzkum s výjimkou průmyslového)

CEP - hlavní obor

FR - Farmakologie a lékárnická chemie

CEP - vedlejší obor

—

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

30104 - Pharmacology and pharmacy

Hodnocení poskytovatelem

V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Byl vypracován postup individualizace dávkování metotrexátu a kyseliny listové při léčbě psoriázy. jako markery hepatotoxicity byly identifikovány parametry PIIINP a Fibrotest.

Zahájení řešení

1. 1. 2009

Ukončení řešení

31. 12. 2011

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

8. 8. 2011

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP12-MZ0-NS-U/09:3

Datum dodání záznamu

31. 10. 2013

Celkové uznané náklady

4 368 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

4 364 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

4 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč