Vliv laparoskopické sleeve gastrectomie vs. endoskopické gastroplikace na tělesnou hmotnost, metabolické parametry a složení mikrobiomu u pacientů s obezitou: randomizovaná, otevřená studie

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026
Veřejná soutěž
SMZ0202100001
Hlavní účastníci
Institut klinické a experimentální medicíny
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NU21-01-00096

Název projektu anglicky
The influence of laparascopic Sleeve gastrectomy vs. endoscopic gastric plication on body weight, metabolic parameters and microbiota composition in patients with obesity: randomized, open-labelled study (SLAVIA trial)
Anotace anglicky
Bariatric surgery is the most efficacious treatment of obesity and type 2 diabetes mellitus. Novel endoscopic methods based on the principles of bariatric surgery are also highly effective. No direct randomized comparison of both types of treatment has been performed to date and the mechanisms of action of both procedures are still only partially clarified. The aim of the project is to perform a randomized trial comparing efficacy and safety of three treatment options in patients with obesity: laparoscopic sleeve gastrectomy, endoscopic gastric plication and conservative treatment. We further aim to characterize the influence of the three treatments on subclinical inflammation, gut microbiota composition and changes of gastrointestinal hormones. The results of the project will describe the efficacy and safety of these procedures as compared to conservative therapy and clarify the mechanisms of action of these treatments. The project will also contribute to more precise indications of bariatric or endoscopic methods in clinical practice and enable personalized choice of therapy for particular patient.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)
OECD FORD - vedlejší obor
—
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
FB - Endokrinologie, diabetologie, metabolismus, výživa

Hodnocení poskytovatelem
O - Nesplněno zadání, smlouva však byla dodržena
Zhodnocení výsledků projektu
Z důvodu nedostatečného náboru pacientů nebylo možné dosáhnout plánovaných cílů a projekt byl předčasně ukončen. Dosud nebylo možné provést důkladnou analýzu dat a dospět ke konečným závěrům. Studie je tedy ve fázi sběru dat a díky intenzivní kampani se podařilo dosáhnout jen minimálního nárůstu zájmu pacientů. Studie a nábor pacientů však pokračuje. Autoři se domnívají, že při dosažení potřebného počtu pacientů mohou být závěry studie významné v celosvětovém měřítku v léčbě obezity. Bohužel při současném tempu náboru pacientů nebyli schopni dodržet časový rámec definovaný projektem. Konečné závěry a analýza dat budou provedeny po skončení fáze sběru dat, jakmile bude dosaženo požadovaného počtu pacientů zařazených do studie.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP24-MZ0-NU-U
Datum dodání záznamu
11. 1. 2024

Podobné projekty(10)