FMISO-based adaptivní radioterapie nádorů hlavy a krku - prospektivní multicentrická studie

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026

Veřejná soutěž

SMZ0202200001

Hlavní účastníci

Fakultní nemocnice Olomouc

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

NU22-03-00435

Název projektu anglicky

FMISO-based protocol for adaptive radiotherapy in head and neck cancer

Anotace anglicky

Chemoradiation plays an important role in the curative management of patients with head and neck cancer. Large data sets from retrospective as well as prospective trials have confirmed that the most common site of locoregional recurrence is the site of the original tumor. The location of the relapse site often corresponds to the foci of tumor hypoxia that may change in location and intensity. These radioresistant regions can be detected with FMISO PET/CT. It has also been demonstrated that the escalation of dose to hypoxic tumors improves outcomes. These considerations lead to hypothesis that personalized dose escalation by 10-15% to the hypoxic tumors may be safe and may result in improved locoregional control. The aim of the present project is to evaluate the safety and early efficacy outcomes of targeted dose escalation as well as the predictive value of dynamic changes in hypoxic regions before the start of radiotherapy and after 2 weeks of treatment. We plan to enroll 45-60 patients with histologically verified carcinoma of the head and neck region (stage III or IV) in 3 centers, University Hospital Olomouc, Masaryk Memorial Cancer Center Brno and University Hospital Ostrava. Radiotherapy will be administered based on individualized plan modification with targeted escalation of a minimal dose of 75.9 Gy in 33 fractions to the hypoxic tumor up to the dose of 79.2 Gy in 33 fractions. All treatment plans will undergo an independent central evaluation focusing on assessment of contouring and quality of the plan. In the first phase of the study that coincides with the current project proposal focus will be on the tolerance, toxicity, quality of life and local control. As some of the recurrence events will occur after the termination of this project, we plan to follow patients also subsequently to evaluate long term results including late toxicity, disease free survival and overall survival.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

30204 - Oncology

OECD FORD - vedlejší obor

30224 - Radiology, nuclear medicine and medical imaging

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

FD - Onkologie a hematologie<br>FP - Ostatní lékařské obory

Zahájení řešení

1. 5. 2022

Ukončení řešení

31. 12. 2025

Poslední stav řešení

B - Běžící víceletý projekt

Poslední uvolnění podpory

28. 4. 2023

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP24-MZ0-NU-R

Datum dodání záznamu

21. 2. 2024

Celkové uznané náklady

10 168 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

10 168 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč