Minimálně invazivní metody pro personalizovanou farmakoterapii epilepsie

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026

Veřejná soutěž

SMZ0202300001

Hlavní účastníci

Masarykova univerzita / Lékařská fakulta

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

NU23-08-00229

Název projektu anglicky

Minimally invasive methods for the personalized pharmacotherapy of epilepsy

Anotace anglicky

Epilepsy is one of the most common neurological disorders affecting about 70 million people. Epileptic seizures can be prevented in most cases if adequately treated with the antiepileptic drugs (AED), with the correct dosage, which should be adjusted and regularly monitored. Therapeutic Drug Monitoring (TDM) is recommended to ensure a seizure-free condition and to minimise adverse effects or at risk of drug interactions that may influence drug plasma levels. Traditionally, TDM is performed from plasma obtained after the venous blood collection. This approach might be stressful for some patients. Promising micro-sampling methods and techniques are the less invasive; among them, the most widespread is Dried blood spot (DBS) collection. The other suitable matrix for antiepileptic drug monitoring is saliva or dried saliva spot. Nowadays, dried matrix spots have also been applied for TDM. Miniinvasive sampling could lead to increased TDM availability and tighter control of required AED levels, improved adherence, reduced frequency of adverse effects, as well as self-sampling at home and reduced stress for the patients and caregivers. With the new sample matrices, clinical validation is urgently needed. The project's primary aim is to develop new analytical methods for TDM of 4 most frequently used antiepileptic drugs with alternative matrices (DBS, saliva) and validate them for use in clinical practice within the hospital care. We aim to evaluate thorough clinical validation and compare the concentration of selected antiepileptics found in plasma and saliva drawn simultaneously, followed by appropriate statistics. Further, the internal quality control for TDM of selected antiepileptics in new matrices will be set. Results of this project could support regulatory-based guidelines for the development and validation of methods utilising alternative matrices.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

20602 - Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis; diagnostic technologies) (Biomaterials to be 2.9 [physical characteristics of living material as related to medical implants, devices, sensors])

OECD FORD - vedlejší obor

—

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

FS - Lékařská zařízení, přístroje a vybavení

Zahájení řešení

1. 5. 2023

Ukončení řešení

31. 12. 2026

Poslední stav řešení

B - Běžící víceletý projekt

Poslední uvolnění podpory

12. 4. 2024

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP25-MZ0-NU-R

Datum dodání záznamu

12. 3. 2025

Celkové uznané náklady

7 715 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

7 715 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč