Extrakorporální membránová oxygenace v léčbě kardiogenního šoku (studie ECMO-CS)

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 1 (SMZ0201501)
Hlavní účastníci
Nemocnice Na Homolce
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
15-27994A

Název projektu anglicky
ExtraCorporeal Membrane Oxygenation in the therapy of Cardiogenic Shock (the ECMO-CS trial)
Anotace anglicky
Background. Current clinical Guidelines recommend consideration of veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) use in patients with severe cardiogenic shock. Until now, however, randomized prospective study supporting this recommendation has not been performed. Objectives. The aim of this project is to compare early conservative therapy and immediate implantation of ECMO in patients with severe cardiogenic shock. Methods. Eligible patients with severe cardiogenic shock will be randomized to early conservative therapy or ECMO implantation on the background of standard care including all other invasive procedures. Implantation of other mechanical support devices including ECMO in the primary conservative group is allowed in the case of shock progression. Primary endpoint. Composite of death from any cause, resuscitated circulatory arrest, and implantation of another mechanical circulatory support device at 30 days. Discussion. The results of this trial may provide clear evidence on the efficacy and safety of ECMO implantation in patients with severe cardiogenic shock.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Projekt byl od počátku velmi ambiciozní, neboť plánoval zařazení poměrně velkého počtu nemocných s kardiogenním šokem. V průběhu řešení se ukázalo, že zařazování bylo velmi opožděno, a proto bylo doporučeno rozšířit počet center a prodloužit o rok dobu řešení. Situaci ztížila ještě pandemie covid. Nakonec se podařilo zařadit původně plánovaný počet nemocných. Samostatnou dedikaci má publikace v časopise s IF, která je však popisem designu studie. Dalšími publikacemi jsou 2 knihy týkající se obecně metody ECMO. Je samozřejmě příslib publikace výsledků v časopise s IF. Po následném doplnění, kdy byly výsledky předneseny v rámci hlavního bloku „Late-Breaking Science“ na konferenci American Heart Association Scientific Sessions 2022 (Chicago, IL, USA) a simultánně byly publikovány v časopise Circulation (IF 39,922) s výhradní dedikací, byl projekt přehodnocen.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP22-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
4. 7. 2023

Podobné projekty(10)