Srovnání vlivu aplikace autologních kmenových buněk a standardní revaskularizace na oxygenaci tkání a průběh syndromu diabetické nohy
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Hlavní účastníci
Institut klinické a experimentální medicíny
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
16-27262A
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
A comparison of the impact of autologous stem cells therapy and standard revascularization on tissue oxygen supply and course of the diabetic foot
Anotace anglicky
Many patients with critical limb ischemia are not eligible for standard revascularization – percutaneous transluminal angioplasty (PTA) or bypass and even after these procedures restenosis may occur, mainly in diabetic patients with infrapopliteal occlusions. Therefore, new therapeutic techniques, especially autologous cell therapy (ACT) have been studied. Our experience from a controlled study showed a beneficial effect of ACT on tissue ischemia in patients with diabetic foot disease (DFD) ineligible for standard revascularization; this effect was comparable with repeated PTA (re-PTA). In our grant project, the effect of ACT and also the repetitive treatment will be compared in DFD patients ineligible for PTA in a randomized study and the effect of ACT and re-PTA and their combination will be assessed in a second randomized study. We suppose an enhanced effect on macro- and microcirculation and improved limb outflow after the combination therapy. Expected results of the project include improved tissue oxygenation, enhanced DFD healing and a reduced risk of major amputation.
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FB - Endokrinologie, diabetologie, metabolismus, výživa
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
1.Projekt vykazuje vysokou odbornou úroveň a jeho řešení má významný přínos pro rozvoj oboru. Výsledky jsou v souladu se 3 stanovenými cíli (z původně 4 cílů) a jsou adekvátně popsány v rozboru řešení. 2. V souladu s plánem projektu byla realizována dvě klinická hodnocení, která prokázala pozitivní efekt buněčné terapie na ischemii a hojení ran u pacientů s neřešitelnou kritickou končetinovou ischemií. 3.Pro realizaci projektu obdrželo pracoviště IKEM povolení SUKL k výrobě přípravků moderní terapie. Výstupy projektu mají tudíž praktický význam s perspektivní realizací. Součástí projektu byla práce doktorandů, tedy projekt měl i edukační vliv. 4. Výsledky projektu zahrnují 6 publikací Jimp (plus 3 články odeslané k recenzi), 1 publikaci Jsc a jeden článek ve sborníku. Počet publikací je nadstandardní a poukazuje na mezinárodní přesah projektu a odbornou kvalitu týmu. Výsledky projektu byly dále prezentovány na mnoha zahraničních konferencích. 5. Čerpání finančních prostředků byl
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 4. 2016
Ukončení řešení
31. 12. 2019
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
28. 6. 2018
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Datum dodání záznamu
1. 7. 2020
Finance
Celkové uznané náklady
14 456 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
14 456 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
0 tis. Kč