Sonolýza v průběhu karotické endarterektomie v prevenci vzniku mozkového infarktu detekovaného pomocí magnetické rezonance - SONOBIRDIE MR Trial
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Hlavní účastníci
Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
16-29148A
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
SONOlysis in prevention of Brain InfaRctions During Internal carotid Endarterectomy – Magnetic Resonance study (SONOBIRDIE MR Trial)
Anotace anglicky
Sonolysis is a new treatment method for acute stroke patients. Pilot study showed also the effect in brain infarction reduction in patients undergo carotid endarterectomy or stenting. The project aims to demonstrated the safety and efficacy of sonolysis in patients undergo carotid endarterectomy in multicenter sham-controlled, randomized study. The grant project is in concordance with the scope, expected benefits, key objective of the Programme "Ensuring internationally comparable levels of healthcare research and use the results to improve the health of Czech population and to secure the current needs of the health sector in the Czech Republic" and the sub-objective 1.2.2. "The development of early diagnosis of cardiovascular and cerebrovascular disease and finding treatment modalities and procedures in the treatment of cardiovascular and cerebrovascular disease with greater therapeutic efficiency and greater parsimony for the patient."
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FH - Neurologie, neurochirurgie, neurovědy
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30103 - Neurosciences (including psychophysiology)<br>30210 - Clinical neurology
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Výsledky grantového projektu jsou v souladu s předpokládanými záměry. Projekt proběhl úspěšně, zařazen byl plánovaný počet pacientů, intervence proběhly, sledování bylo zcela adekvátní. Všechna centra aktivně participovala na studii. Články s dedikací grantu byly publikovány. Výsledky studie prokazují nižší výskyt nových DWI-MRI lézí u pacientů se sonolýzou. Vzhledem k tomu, že grantový projekt je součástí velké randomizované klinické studie (SONOBIRDIE), kde nábor pacientů skončil teprve v lednu 2020 a finální statistické zpracování a publikace výsledků proběhne až po plánovaném 12 měsíčním sledování všech zařazených pacientů, Data Safety Monitoring Board nedoporučila zatím odeslat výsledky tohoto projektu, který je podstudií zmíněné studie, k publikaci. Výsledky grantového projektu opravňují vynikající hodnocení.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 4. 2016
Ukončení řešení
31. 12. 2019
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
28. 6. 2018
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Datum dodání záznamu
1. 7. 2020
Finance
Celkové uznané náklady
16 796 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
15 229 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
1 440 tis. Kč