Biopsie sentinelové uzliny versus systematická pánevní lymfadenektomie v léčbě časných stádií karcinomu děložního hrdla

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Hlavní účastníci
Univerzita Karlova / 1. lékařská fakulta
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
16-31643A

Název projektu anglicky
Sentinel lymph node biopsy versus systematic pelvic lymphadenectomy in patients with early stages cervical cancer
Anotace anglicky
Standard treatment in early stages cervical cancer includes systematic pelvic lymphadenectomy which is associated with significantly increased risk of postoperative morbidity. Sentinel lymph node (SLN) biopsy in the management of cervical cancer has been extensively studied, so a detection technique is well standardized, and very low false negative rate in staging of pelvic lymph nodes has been well documented. However, SLN biopsy is still not used in current clinical practice since a prospective study on oncological outcome has not been performed yet. It is the aim of this project to conduct a multicenter randomized prospective trial comparing SLN biopsy versus systematic pelvic lymphadenectomy. The protocol entails all requirements for phase III clinical trial including randomization, central quality assurance and clinical monitoring. The trial has a realistic potential to reach a calculated number of cases required for the survival assessment and thus brings a level A evidence data which are essential for changing of the international guidelines.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FK - Gynekologie a porodnictví
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30214 - Obstetrics and gynaecology

Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Jedná se o rozsáhlou prospektivní klinickou studii, jejíž výstupy budou mít dopad na klinickou praxi. Studie stále probíhá, finalizace je plánována v r. 2022. Byly provedeny dílčí analýzy a rešerše, jejichž výsledky byly publikované. Projektu se účastní Ph.D. studenti. Bylo publikováno 6 prací v časopisech s IF, další lze očekávat, protože finální výsledky zatím nebyly publikovány. Nedostatky v dodržování pravidel nebo v čerpání finančních prostředků nebyly zjištěny.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Datum dodání záznamu
1. 7. 2020

Podobné projekty(10)