Sekvenční FDG-PET a miRNA jako biomarker změny strategie předoperační léčby u lokálně pokročilého karcinomu žaludku a gastroesofageální junkce

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 3 (SMZ0201701)
Hlavní účastníci
Masarykův onkologický ústav
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
17-29389A

Název projektu anglicky
Sequential FDG-PET and plasma and tissue miRNA as a biomarker of preoperative treatment strategy in locally advanced oesophagogastric cancer
Anotace anglicky
The primary objective is a clinical evaluation exploring the value of PET as a predictor of early histopatological response to preoperative chemotherapy in patients with locally advanced esophagogastric cancer. The multimodal treatment consisting of surgery, chemo- and radiotherapy is a standard treatment option in a locally advanced esophagogastric cancer. The prognostically unfavorable patient not responding to preoperative chemotherapy is treated with the same schedule after sugery irrespective of a histopathological response. Early identification of unfavorable group is needed for early change/intensification of treatment strategy. Metabolic non-response is associated with a poor prognosis and is a marker of low histopatological response. CZIBIT in non- randomized multicentric phase II trial exploring prospectively a predictive value of PET and retrospectively the predictive and prognostic significance of miRNA. The primary endpoint is to evaluate the role of PET in changing of preoperative treatment algorithm. The analysis of pharmacokinetics is planned in subgroup of patients.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FD - Onkologie a hematologie
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30204 - Oncology<br>30205 - Hematology

Hodnocení poskytovatelem
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Projekt byl připraven a schválen jako multicentrické klinické hodnocení - studie, zahrnující tři klinická centra. Řešení projektu komplikovaly byrokratické náležitosti, spojené se zahájením klinické studie - příprava protokolu, schválení SÚKL, zajištění smluv mezi sponzorem studie a jednotlivými centry, schválení etických komisí atd. To vše vedlo k oddálení zahájení studie zejména ve spolupracujících centrech. Vlastní nábor pacientů do studie neodpovídal původnímu plánu i z důvodů vyššího počtu vyřazeních pacientů z důvodů zjištění metastatického stádia, následně i z důvodů pandémie Covid-19. Byly proto publikovány pouze průběžné a vedlejší výsledky. Projekt podle řešitelů bude pokračovat i po ukončení podpory AZV.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP22-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
30. 6. 2022

Podobné projekty(10)