Populační farmakokinetika profylaktických antibiotik během kardiochirurgických operací s využitím mimotělního oběhu

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 3 (SMZ0201701)
Hlavní účastníci
Univerzita Palackého v Olomouci / Lékařská fakulta
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
17-31540A

Název projektu anglicky
Population pharmacokinetics of antibiotic prophylaxis during cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
Anotace anglicky
Prophylactic antibiotic administration is standard in cardiac surgery, however limited data available in literature suggests that significant changes of pharmacokinetics (both volume of distribution and clearance) occur during surgery that may result in reduced exposure. In addition to drug sequestration in the pump, hemodilution and inflammatory response play a role. These changes may result in standard dosing being insufficient - incidence of infection is still 5-15%. The project aims to describe and quantify changes in antibiotic pharmacokinetics in patients undergoing elective cardiac surgical revascularization. A total of 120 patients will be richly sampled; 20 patients for CPB and non-CPB surgery, 3 antibiotics (ampicillin, cefazolin, ciprofloxacin). The plasma concentrations and patients’ covariates will be modelled using Pmetrics (LAPKB, Los Angeles, USA) utilizing the non-parametric NPAG algorithm suitable for populations with considerable interpatient variability. Resulting population models will serve to inform individualized targeted dosing.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FR - Farmakologie a lékárnická chemie
CEP - vedlejší obor
FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30104 - Pharmacology and pharmacy<br>30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Hodnocení poskytovatelem
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Cílem projektu bylo stanovit farmakokinetiku tří antibiotik u pacientů podstupujících operaci srdce s nebo bez použití mimotělního oběhu (plán 20+20 pacientů v každé skupině). Autoři vyvinuli a publikovali metodiku stanovení hladin v časopise s IF 1,4 a zařadili 97 ze 120 plánovaných pacientů. Důvody pro nenaplnění plánovaného počtu byly objektivní a mimo kontrolu řešitelů. Výzkumná otázka byla zodpovězena, ale výsledky studie dosud nebyly v impaktovaných časopisech publikovány. Výsledky studie jsou relevantní a zdají se mít potenciál ovlivnit klinickou praxi, definitivně to lze ale říci až poté, co projdou recenzním řízením v časopisech s faktorem impaktu.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP22-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
25. 10. 2022

Podobné projekty(10)