Endoskopická transmurální resekce versus standardní endoskopická terapie v léčbě kolorektální neoplázie – prospektivní randomizovaná studie
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 4 (SMZ0201800001)
Hlavní účastníci
Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NV18-08-00246
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Endoscopic full thickness resection versus standard therapy of the colorectal neoplasia — prospective randomized study
Anotace anglicky
Prospective randomized study comparing the effectiveness and safety of the new method of transmural resection (FTR, full thickness resection) and standard therapy (EMR; endoscopic mucosal resection and ESD; endoscopic submucosal dissection) of the colorectal lesions of 10–25 mm size with positive non-lifting sign and/or with endoscopic attributes of the submucosal invasion. There will be 80 patients involved, treated in two specialized endoscopic centers. The follow-up colonoscopy will be performed after 6 months since the initial therapy within the study and furthermore in 6-12 months interval. Eventual local residual neoplasia (LRN) will be treated according to the standardized protocol. Main aim is the R0 resection defined as the en-bloc resection with negative horizontal and vertical margins confirmed by histopathology. Secondary aims are the macroscopically complete resection; curative resection; FTR set successful insertion; procedure time, length of the hospital stay and complications rate
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30218 - General and internal medicine
OECD FORD - vedlejší obor
30204 - Oncology
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
FD - Onkologie a hematologie<br>FE - Ostatní obory vnitřního lékařství
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Výsledky projektu ukázaly, že nová metoda endoskopické transmurální resekce (EFTR) je v případě endoskopické léčby kolorektální neoplázie zcela srovnatelná se standardními terapeutickými metodami. I přes některé limitace, je hlavní výhodou EFTR kratší doba zákroku oproti standardní terapii, což z ní děla vhodnou léčebnou modalitu využitelnou v běžné klinické praxi.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 5. 2018
Ukončení řešení
31. 12. 2022
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
26. 4. 2021
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP23-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
22. 6. 2023
Finance
Celkové uznané náklady
10 234 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
9 522 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
712 tis. Kč