Ověření diagnostických možností nového mobilního přístroje k vyšetřování zrakových evokovaných potenciálů

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 4 (SMZ0201800001)
Hlavní účastníci
Univerzita Karlova / Lékařská fakulta v Hradci Králové
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NV18-08-00314

Název projektu anglicky
Testing of diagnostic possibilities of a new mobile device for visual evoked potentials examination
Anotace anglicky
Examination of visual evoked potentials (VEPs) is an objective, non-invasive diagnostic method used mainly in Neuro-ophthalmology. But existing devices for VEPs examination are expensive, non-transferable, requiring professional staff. Thus, the standard VEPs examination is not possible outside specialised labs, which limits its diagnostic applications. It could be solved by our “Mobile device for examination of visual evoked potentials” that we developed on principles of our 3 patents (CZ 304882, 304875 and CZ 303192). Prototypes of this device were successfully tested in healthy subjects. With the help of this project we intend to verify diagnostic usability of the device (sensitivity and specificity) in comparison with the standard VEPs, first in Optic nerve involvements and Schizophrenia. Positive results (based on “ROC analysis”) would enable serial production of the device, wider extension of VEPs for early diagnostics of neuro-ophthalmological and psychiatric disorders and also usage for a cheap home self-examination of patients requiring monitoring of some CNS dysfunctions.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
20602 - Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis; diagnostic technologies) (Biomaterials to be 2.9 [physical characteristics of living material as related to medical implants, devices, sensors])
OECD FORD - vedlejší obor
30210 - Clinical neurology
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
FH - Neurologie, neurochirurgie, neurovědy<br>FS - Lékařská zařízení, přístroje a vybavení

Hodnocení poskytovatelem
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
1.Vznikl unikátní mobilní přístoj, jehož funkčnost a diagnostická použitelnost byla úspěšně ověřena. Podle autorů je však třeba, aby byl přístroj registrován jako zdravotnický prostředek - s tímto se v původním návrhu nepočítalo a k jeho registraci tedy zatím nedošlo. Oba oponenti hodnotí přínos projektu jako velmi pozitivní. 2. Slabiny oproti původnímu plánu lze nalézt v plnění plánovaných výstupů - z původně plánovaných 3x Jimp + 1x N + 1x Jrec se zdá být v tuto chvíli uznatelná pouze jedna publikace Jimp - v této oblasti tedy nesplněno zadání. Publikace nutno doložit. Další výstupy jsou přiloženy v podobě mnuskriptů - v jednom případně v recenzním řízení. Oproti plánu získat certifikovanou metodiku N bylo zřejmě získáno "prohlášení o shodě" (značka CE) u prototypu přístroje. 3. Význam projektu pro jiné obory - ano, především v neurologii a očním lékařství. 4. Výstupy projektu - viz bod 2. 5. Finanční prostředky byly využity účelně. Přesuny prostředků byly zdůvodněny.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP23-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
4. 7. 2023

Podobné projekty(10)