Sekvenční hybridní ablace versus samostatný chirurgický CryoMAZE v léčbě fibrilace síní (studie SurHyb): multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 5 (SMZ0201900001)
Hlavní účastníci
Jihočeská univerzita v Českých Budějovicích / Zdravotně sociální fakulta
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NV19-02-00046

Název projektu anglicky
Sequential Hybrid Ablation versus Surgical CryoMaze Alone for Treatment of Atrial Fibrillation (SurHyb Trial): a multicenter randomized controlled trial
Anotace anglicky
Background: Persistent atrial fibrillation (PeAF) is common in patients with structural heart disease undergoing cardiac surgery. Concomitant surgical CryoMaze has been shown to be an effective treatment, but success rates vary substantially. The sequential hybrid approach, i.e., CryoMaze followed by the radiofrequency catheter ablation (RFCA), is able to achieve high freedom from PeAF. However, randomized trials are lacking. Methods: The SurHyb Trial is a prospective, multicenter, randomized, open-label study. Patients with PeAF will be randomized to either a CryoMaze procedure alone or CryoMaze followed by RFCA. A total of 250 patients will be randomized at 5 centers. The primary outcome is AF-free survival off antiarrhythmic drugs, which will be assessed by implantable ECG loop recorders. Composite clinical endpoints include cardiovascular death or hospitalization. Several pre-specified secondary endpoints will also be evaluated. Conclusions: This is the first randomized study that compares the surgical CryoMaze procedure alone to a staged, hybrid procedure in patients with PeAF.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30201 - Cardiac and Cardiovascular systems
OECD FORD - vedlejší obor
—
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie

Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Projekt "Sequential hybrid ablation versus surgical CryoMaze alone for treatment of atrial fibrillation (SurHyb Trial)" přes problémy ve fázi náboru v době pandemie COVID-19 pacientů byl úspěšně zakončen v souladu se svým zadáním. Jednalo se multicentrickou randomizovanou studii, u které je vždy komplikované koordinace náboru. Projekt splňuje a budoucnosti možná překročí předpokládané výsledky. Jedná se randomizovanou klinickou studii, u které mohou but ještě publikovány dlouhodobé výsledky. Mezi klady projektu také patří, že vzhledem k jeho pozitivnímu výsledku může v brzké době ovlivnit klinickou praxi.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP24-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
1. 8. 2024

Podobné projekty(10)