Pre-klinická validace cGMP produkce CAR T-lymfocytů pro léčbu solidních tumorů

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 5 (SMZ0201900001)
Hlavní účastníci
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NV19-08-00147

Název projektu anglicky
Pre-clinical validation of cGMP production of CAR T-cells for solid tumorstherapy
Anotace anglicky
Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell is a cutting edge technology for targeted cell therapy of oncologic diseases. Promising clinical results were reported for hematological malignancies, but the results in solid tumors are not that encouranging yet. Here we propose to validate protocols for the production of CAR T-cells against solid tumor antigens under cGMP rules. We will focus mainly on target antigens GD2, PSMA, and PSCA. Standard operation protocols and analytical certificates will be presented to the State Institute for Drug Control for their approval. The consortium of three prominent research facilities will participate on this project: (i) International Clinical Research Center of St. Anne's University Hospital Brno (FNUSA-ICRC), (ii) Centre for Biomedical Image Analysis at Masaryk University Brno (MU-CBIA), and (iii) Institute of Hematology and Blood Transfusion in Prague (UHKT). Our main aim is to establish production of CAR T-cells for anti-solid tumor therapy which can be translated into clinical applications.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30402 - Technologies involving the manipulation of cells, tissues, organs or the whole organism (assisted reproduction)
OECD FORD - vedlejší obor
—
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
EI - Biotechnologie a bionika

Hodnocení poskytovatelem
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Dominantní charakteristikou projektu je translace na úrovni zavedení přípravy T- lymfocytů s chimerickým antigenními receptory (CAR-T) schopnými se na navazovat na antigeny na patologických nádorových buňkách. Hlavní cílem projektu, který byl úspěšně dokončen, bylo získání certifikátů SÚKL pro přípravu CAR-T v režimu správné výrobní praxe. Významným pokrokem je postup s užitím abioticky připravených reagencí a užití výhod mRNA místo DNA (bez průniku přes jadernou membránu) při přípravě CAR-T lymfocytů. Získání certifikátu pro výrobu v režimu GMP je extrémně důležité pro případnou možnost zahájeni klinických hodnocení. Projekt sám nejenže otevřel dveře k "výrobě" CAR-T, které jsou již užívány k terapii hematologických onemocnění, ale na úrovni experimentu v souladu se svými avizovanými cíli byl proveden i pokus in vivo k terapii solidních nádorů, i když zatím se spornými výsledky (terapie po systémovém podání CAR-T lymfocytů nebyla na pokusných myších efektivní).

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP24-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
11. 1. 2024

Podobné projekty(10)