Neinvazivní léčba anafylaxe - ReForm: první orální léčba anafylaxe pomocí adrenalinu

Poskytovatel

Technologická agentura ČR

Program

Program na podporu aplikovaného výzkumu a inovací SIGMA

Veřejná soutěž

—

Hlavní účastníci

ReForm Therapeutics CZ s.r.o.

Druh soutěže

M2 - Mezinárodní spolupráce

Číslo smlouvy

TQ08000002 - Smlouva o poskytnutí podpory

Název projektu anglicky

Needle Free Treatment for Anaphylaxis - ReForm: First oral Epinephrine Treatment for Anaphylaxis

Anotace anglicky

The goal of the project is the development of a prototype mucoadhesive film containing epinephrine applied to the mucosa of the oral cavity for the non-invasive treatment of anaphylaxis. The required features of the developed prototype are sufficient long-term stability, sufficient efficiency in terms of achieving the desired pharmacokinetic profile after film application and the producibility of the prototype in a industrial production environment. The required feature of the prototype is the marking of the individual sides of the film by means of printing or different colors in order to minimize the possibility of incorrect application. The existing film composition will be optimized and the stability and efficacy using a preclinical model will be verified. Using a preclinical animal model, the effect of local mucosal swelling on epinephrine absorption will be studied. The preparation of clinical studies and the documentation regarding regulatory affairs will take place.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

30104 - Pharmacology and pharmacy

OECD FORD - vedlejší obor

—

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

FR - Farmakologie a lékárnická chemie

Zahájení řešení

1. 7. 2023

Ukončení řešení

30. 6. 2025

Poslední stav řešení

B - Běžící víceletý projekt

Poslední uvolnění podpory

28. 2. 2023

Důvěrnost údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Systémové označení dodávky dat

CEP24-TA0-TQ-R

Datum dodání záznamu

22. 2. 2024

Celkové uznané náklady

33 754 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

23 627 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

10 714 tis. Kč