Implantace bezesvodového stimulátoru (LP) Micra - zkušenosti jednoho centra

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023001%3A_____%2F23%3A00084043" target="_blank" >RIV/00023001:_____/23:00084043 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11150/23:10466095 RIV/00179906:_____/23:10466095

Výsledek na webu

<a href="https://www.e-coretvasa.cz/pdfs/cor/2023/03/01.pdf" target="_blank" >https://www.e-coretvasa.cz/pdfs/cor/2023/03/01.pdf</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.33678/cor.2022.104" target="_blank" >10.33678/cor.2022.104</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Implantace bezesvodového stimulátoru (LP) Micra - zkušenosti jednoho centra

Popis výsledku v původním jazyce

Úvod: Po celou historii kardiostimulace je řešen problém nejslabšího článku stimulační soustavy – elektrických svodů (pozn. v češtině se nesprávně nazývá svod elektrodou, přitom elektroda je pouze na samém konci vodiče, který spojuje implantovaný přístroj s myokardem). Stimulační svody měly historicky problémy s izolací nebo zevním potahem, dalším problémem je možnost nalomení nebo zlomení spirály svodu.1,2. Nezanedbatelným problémem jsou i infekce stimulačních systémů.3,4. Ve snaze odstranit tyto problémy byl rozpracován koncept tzv. leadless nebo bezesvodové stimulace srdce, kdy je miniaturní kardiostimulátor implantován přímo do dutiny pravé komory a fixační mechanismus zajištuje kontakt elektrody s myokardem a zabezpečuje stabilitu.5,6. Ze dvou systémů, které byly testovány a uvedeny na trh, se zatím v klinické praxi rutinně používá pouze systém Micra (Medtronic, Inc.). Implantace se provádí přes femorální žílu dlouhým, řiditelným zavaděčem.Cíl: Zhodnotit výsledky implantací LP Micra (Medtronic, Inc.) v IKEM mezi 30. 3. 2017 a 12. 11. 2021.Soubor a metodika: Soubor tvoří 60 pacientů, kterým byl implantován LP (průměrný věk v době implantace 73,7 roku, směrodatná odchylka [SD] ± 9,9 roku; ženy tvořily 33,3 %). Byly hodnoceny implantační parametry, jako jsou implantační a skiaskopický čas, dávka rtg záření a výskyt komplikací. Dále byly sledovány stimulační parametry při implantaci, za měsíc a rok po implantaci. Data implantačního výkonu byla analyzována Spearmanovým testem a bivariační analýzou. Stimulační parametry jsme analyzovali Friedmanovým testem.Výsledky: Doba implantačního výkonu se ve sledovaném období nezměnila (průměr 63,5 min, SD ± 27,5 min; ρ = –0,0575, p = 0,6624). Významný pokles jsme ale zaznamenali ve skiaskopickém čase (průměr 4,1 min, SD ± 3,6 min; ρ = –0,4817, p &lt; 0,0001) a v dávce rtg záření (průměr 1 396,8 μGy/m2, SD ± 3 248,6 μGy/m2; ρ = –0,6454, p &lt; 0,0001). U posledních 40 pacientů byla v 37 případech implantace přístroje úspěšná ihned napoprvé a u tří pacientů vyžadovala pouze jedno přemístění. Stimulační parametry (impedance, senzing a stimulační práh) zůstaly v příznivých hodnotách po měsíci i po roce od implantace LP Micra.Celkem byly zaznamenány tři závažné komplikace výkonu (5 %), a to všechny v průběhu prvních 20 výkonů. U posledních 40 implantací jsme nezaznamenali žádnou vážnou komplikaci. Do jednoho roku od implantace LP Micra zemřelo 13 (21,7 %) pacientů. Příčinná souvislost úmrtí s implantací LP Micra nebyla prokázána ani v jednom případě.Závěr: Implantace bezesvodového stimulátoru Micra je bezpečná. Doba výkonu se s přibývajícími zkušenostmi významně nezkrátila, ale klesl skiaskopický čas i dávka rtg záření. Stimulační parametry zůstávají příznivé i rok po implantaci. Úmrtnost do roka od implantace je poměrně vysoká, ale nesouvisí s implantační procedurou.

Název v anglickém jazyce

Implantation of leadless pacemaker (LP) Micra – single center experience

Popis výsledku anglicky

Introduction: Since beginning of cardiac pacing, implanters have been facing problems related to the weakest part of pacing system – pacing leads. Historically, there were problems with lead insulation or coating; another problem is lead or fi xating helix fracture.1,2 Infection of cardiac implantable electronic devices (CIEDs) is also a signifi cant issue.3,4 As a reaction to these challenges, the concept of leadless pacing was developed. In this stimulation modality, miniature pacemaker is implanted directly into cavity of right ventricle, with fi xation mechanism providing both stability and good electrode-myocardium contact.5,6 Originally, there were two systems designed, but only Micra (Medtronic, Inc.) is nowadays commercially available in the Czech Republic. Implantation is performed through femoral vein with long, steerable introducer.Objective: To evaluate outcomes of implantation procedure of LP Micra (Medtronic, Inc.) in Institute of Clinical and Experimental Medicine, Prague, between 30th of March 2017 and 12th of November 2021.Methods: We implanted LP in 60 patients (mean age at implantation 73.7 years, SD ±9.9; 33.3% of patients were women). Parameters of implantation procedure, such as implantation and fluoroscopy time, dose of x-ray radiation and occurrence of complications were evaluated. Stimulation parameters during implantation and after one month and one year were recorded. Implantation procedure data were analyzed by Spearman’s test and bivariate analysis. Friedman’s test was used for stimulation parameters analysis.Results: Implantation procedure duration didn’t change signifi cantly (mean 63.5 min, SD ±27.5 min; Spearman’s p = –0.0575, p = 0.6624), but a signifi cant decrease was observed in fluoroscopy time (mean 4.1 min, SD ±3.6 min; p = –0.4817, p &lt;0.0001) and x-ray dose (mean 1 396.8 μGy/m2, SD ±3 248.6 μGy/m2; p = –0.6454, p &lt;0.0001). During last 40 procedures, in 37 cases pacemaker implantation was successful in the fi rst attempt and in three cases only one reposition of device was necessary.Stimulation parameters (impedance, sensing, and pacing threshold) remained favorable after one monthand one year after implant procedure.In total, 3 serious complications of procedure were observed (5%), all of them during the fi rst 20 implantations. In last 40 cases no serious complication was recorded.In the fi rst year after LP Micra implantation 13 (21.7%) patients died. Causal relation of any of deaths and implantation procedure wasn’t demonstrated.Conclusion: Implantation of leadless pacemaker Micra is safe. With increasing experience, procedure duration didn’t change, but fl uoroscopy time and x-ray radiation dose decreased. Stimulation parameters are favorable even after one year since implantation. Mortality in the fi rst year after implantation is relatively high, but is not related to the procedure.

Druh

J_imp - Článek v periodiku v databázi Web of Science

CEP obor

—

OECD FORD obor

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Projekt

—

Návaznosti

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Cor et vasa

ISSN

0010-8650

e-ISSN

1803-7712

Svazek periodika

65

Číslo periodika v rámci svazku

3

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

7

Strana od-do

447-453

Kód UT WoS článku

001033435400001

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-85164578205