Inzulin glargin v kontextu současné farmakoterapie diabetu mellitu 2. typu

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023001%3A_____%2F25%3A00085828" target="_blank" >RIV/00023001:_____/25:00085828 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11110/25:10503809

Výsledek na webu

<a href="https://doi.org/10.36290/vnl.2025.053" target="_blank" >https://doi.org/10.36290/vnl.2025.053</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.36290/vnl.2025.053" target="_blank" >10.36290/vnl.2025.053</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Inzulin glargin v kontextu současné farmakoterapie diabetu mellitu 2. typu

Popis výsledku v původním jazyce

Bazální inzulinová analoga mají v terapii diabetu mellitu 2. typu (DM2T) stále nezastupitelnou roli a jsou indikována přinedostatečné metabolické kompenzaci pacientů perorálními antidiabetiky. V multicentrické prospektivní observačnístudii BIGGER (Biosimilar Insulin GlarGin czEch Real-life non-interventional study) byla potvrzena účinnost biosimilárníhoinzulinu glarginu (Semglee) a jeho dobrý bezpečnostní profil. Cíl: Stanovení účinnosti a bezpečnosti biosimilárního inzulinu glarginu (Semglee) u dospělých pacientů s DM2T v reálnéklinické praxi a zhodnocení vlivu předchozí terapie na průběh léčby. Soubor pacientů (materiál) a metoda: Byly zpracovány výsledky od 1 066 pacientů s DM2T, kteří byli indikováni k léčběinzulinem glarginem. Soubor byl rozdělen dle typu vstupní inzulinové léčby do 4 skupin – inzulin naivní, humánní inzulin,inzulinová analoga 1. a 2. generace. Ukazatele účinnosti a bezpečnosti léčby byly hodnoceny při vstupní návštěvě a pojednom, dvou a šesti měsících léčby. Výsledky: U všech účastníků studie došlo během šesti měsíců k významné redukci HbA1c a hmotnosti. V celém souborusledovaných došlo k poklesu průměrných hodnot HbA1c z 69,7 ± 13,16 na 59,9 ± 12,01 mmol/mol; p &lt; 0,001. U inzulin naivních byl pokles nejvýznamnější – z 74,7 ± 12,12 na 59,9 ± 10,69 mmol/mol; p &lt; 0,001. U nemocných s předchozí inzulinovouléčbou byla redukce – skupina humánní inzulin (z 69,4 ± 13,53 na 58,8 ± 12,52 mmol/mol; p &lt; 0,001), inzulinová analoga1. generace (z 67,1 ± 12,44 na 59,7 ± 12,10 mmol/mol; p &lt; 0,001), 2. generace inzulinových analog (z 70,7 ± 13,05 na 61,7 ±13,51 mmol/mol; p &lt; 0,001). U pacientů s předchozí léčbou bazálními inzulinovými analogy 1. generace byly průměrnévstupní hodnoty tělesné hmotnosti významně nižší v porovnání s pacienty s předchozí léčbou bazálními inzulinovýmianalogy 2. generace (90,0 ± 17,39 kg vs. 95,2 ± 19,54 kg; p = 0,016). Incidence hypoglykemií byla srovnatelná s frekvencípřed zahájením léčby a výskyt ketoacidóz v průběhu léčby byl vzácný.Závěr: Léčba biosimilárním inzulinem glarginem (Semglee) vedla u pacientů s DM2T k průměrnému poklesu HbA1co 9,8 mmol/mol za 6 měsíců. Největšího zlepšení bylo dosaženo u pacientů bez předchozí inzulinoterapie. Pro zajištění dobrých výsledků léčby je klíčové včasné zahájení léčby bazálním inzulinem a následná titrace dávek. Edukace pacientů a pravidelný monitoring za účelem průběžného zhodnocení stavu vede ke zlepšení adherence pacientů a zvyšuje úspěšnost léčby.

Název v anglickém jazyce

The role of insuline glargine in the context of current pharmacotherapy of type 2 diabetes – real life data

Popis výsledku anglicky

Basal insulin analogues still play an irreplaceable role in the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and are indicatedwhen patients are poorly controlled with oral antidiabetic drugs. In the multicentre prospective observational BIGGER (Biosimilar Insulin GlarGin czEch Real-life non-interventional study) trial, the efficacy of biosimilar insulin glargine (Semglee) andits good safety profile were confirmed. Aim: To determine the efficacy and safety of biosimilar insulin glargine (Semglee) in adult patients with T2DM in real clinicalpractice and to evaluate the effect of previous therapy on the course of treatment. Patient population (material) and method: Results from 1 066 patients with T2DM who were referred for treatment withinsulin glargine were processed. Treatment efficacy and safety indicators were assessed at the initial visit and after one, twoand six months of treatment.Results: All study participants experienced significant reductions in HbA1cand weight over the six months. The mean HbA1c values decreased from 69.7 ± 13.16 to 59.9 ± 12.01 mmol/mol; p &lt; 0.001 in the entire study population. The decrease was mostsignificant in the insulin naive group, from 74.7 ± 12.12 to 59.9 ± 10.69 mmol/mol; &lt; 0.001. In patients with previous insulintreatment there was a reduction – human insulin group (from 69.4 ± 13.53 to 58.8 ± 12.52 mmol/mol; &lt; 0,001), 1st generationinsulin analogues (from 67.1 ± 12.44 to 59.7 ± 12.10 mmol/mol; &lt; 0.001), 2nd generation insulin analogues (from 70.7 ± 13.05to 61.7 ± 13.51 mmol/mol; &lt;0,001). In patients with previous treatment with 1st generation basal insulin analogues, meanbaseline body weight values were significantly lower compared to patients with previous treatment with 2nd generationbasal insulin analogues (90.0 ± 17.39 kg vs. 95.2 ± 19.54 kg; p = 0.016). The incidence of hypoglycaemia was comparable tothat before treatment and the incidence of ketoacidosis during treatment was rare.Conclusion: Treatment with the biosimilar insulin glargine (Semglee) led to a mean decrease in HbA1cof 9.8 mmol/mol over6 months in patients with T2DM. The greatest improvement was achieved in patients with no previous insulin therapy. Earlyinitiation of basal insulin therapy and subsequent dose titration is crucial to ensure good treatment outcomes. Patient educationand regular monitoring for ongoing assessment of status leads to improved patient adherence and increases treatment success.

Druh

J_SC - Článek v periodiku v databázi SCOPUS

CEP obor

—

OECD FORD obor

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Projekt

—

Návaznosti

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Rok uplatnění

2025

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Vnitřní lékařství

ISSN

0042-773X

e-ISSN

1801-7592

Svazek periodika

71

Číslo periodika v rámci svazku

5

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

8

Strana od-do

275-282

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-105017147864