Guselkumab v léčbě psoriatické artritidy

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F21%3AN0000028" target="_blank" >RIV/00023728:_____/21:N0000028 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://www.medvik.cz/link/bmc22006601" target="_blank" >https://www.medvik.cz/link/bmc22006601</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Guselkumab v léčbě psoriatické artritidy

Popis výsledku v původním jazyce

Psoriatická artritida (PsA) je závažné chronické zánětlivé imunitně podmíněné onemocnění, které postihuje kloubní systém a kůži a má i celou řadu extraskeletálních manifestací. Přelom v léčbě PsA přinesly inhibitory TNF-α a IL-17, které však mají řadu limitací, jak v oblasti účinnosti, tak především bezpečnosti. Guselkumab je nový biologický lék blokující podjednotku p19 IL-23. Na základě úspěšných studií III. fáze klinického zkoušení byl registrován pro léčbu psoriázy. Předmětem přehledové práce je hodnocení dvou studií III. fáze klinického zkoušení u PsA pod názvem DISCOVER-1 a -2. Studie zahrnovaly pacienty s aktivní PsA, a to jak dosud neléčené biologickou léčbou, tak po selhání anti-TNF-α. Obě studie byly pozitivní, když prokázaly zlepšení primárního sledovaného parametru, kterým byla odpověď ACR 20 ve 24. týdnu. Kromě robustního klinického účinku, který zahrnoval symptomatický účinek na klouby a perikloubní tkáně (daktylitida, entezitida), došlo i k výraznému zmírnění kožních projevů. Snášenlivost léku byla přijatelná, nevyskytly se žádné malignity, oportunní infekce, případy tuberkulózy ani idiopatických střevních zánětů. Závažné infekce byly jen mírně častější a mírně častěji se vyskytovaly elevace transamináz. Celkový profil léku s ohledem na jeho účinnost a riziko je tedy vysoce příznivý.

Název v anglickém jazyce

Guselkumab in the treatment of psoriatic arthritis

Popis výsledku anglicky

Psoriatic arthritis (PsA) is a severe chronic inflammatory immune-mediated disease that affects joints and skin and has a variety of extra-skeletal manifestations as well. A breakthrough in the treatment of PsA has been brought about by TNF-α and IL-17 inhibitors, which, however, have a number of limitations, both in terms of efficacy and, most importantly, safety. Guselkumab is a novel biologic drug that blocks the p19 subunit of IL-23. Based on successful phase III clinical trials, it has been registered for the treatment of psoriasis. The aim of this review is the evaluation of two phase III clinical trials in PsA, named DISCOVER-1 and -2. The trials included patients with active PsA, both biologic-naive and after anti-TNF-α failure. Both studies were positive, showing improvement in the primary endpoint, which was ACR 20 response at week 24. In addition to the robust clinical activity, which included both symptomatic effects on joints and periarticular tissues (dactylitis, enthesitis), there was a significant alleviation of skin manifestations. The tolerability of the drug was acceptable, with no malignancies, opportunistic infections, cases of tuberculosis or idiopathic bowel diseases. Serious infections were only slightly more common and transaminase elevations were slightly more frequent. The overall profile of the drug with regard to its efficacy and risk is therefore highly favourable.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30226 - Rheumatology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Farmakoterapie

ISSN

1801-1209

e-ISSN

1801-7509

Svazek periodika

17

Číslo periodika v rámci svazku

6

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

7

Strana od-do

879-885

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—