Upadacitinib – nová alternativa léčby psoriatické artritidy

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F21%3AN0000080" target="_blank" >RIV/00023728:_____/21:N0000080 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://www.medvik.cz/link/bmc22000023" target="_blank" >https://www.medvik.cz/link/bmc22000023</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Upadacitinib – nová alternativa léčby psoriatické artritidy

Popis výsledku v původním jazyce

Terapie psoriatické artritidy (PsA) se výrazně zlepšila nástupem biologických a cílených chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARDs). V současné době je pro léčbu PsA indikováno pět anti‑TNF přípravků, dva blokátory IL‑17, blokátor IL‑12/23 a inhibitor fosfodiesterázy 4 apremilast. Nicméně část pacientů s PsA stále zůstává ve stavu střední nebo vysoké aktivity. Dalším problémem je heterogenita PsA, která způsobuje, že některé přípravky nepokrývají celé spektrum projevů nemoci. Novou alternativou léčby imunitně podmíněných zánětlivých revmatických onemocnění je blokáda signální transdukce inhibitory Janusových kináz (JAK), která se ukázala být velmi účinnou u revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy. Novým, vysoce selektivním inhibitorem JAK1 je upadacitinib. Nedávno byla dokončena fáze III klinického zkoušení u PsA pod názvem SELECT‑PsA‑1, což byla randomizovaná, placebem a aktivním komparátorem kontrolovaná studie u nemocných s PsA. Do studie bylo zařazeno celkem 1 704 pacientů. Pacienti byli randomizováni do skupin: upadacitinib 15 mg denně, upadacitinib 30 mg denně, adalimumab 40 mg s.c. obtýden a placebo. Primárním cílovým ukazatelem byla odpověď ACR v týdnu 12, byla docílena u 70,6 % pacientů léčených 15 mg upadacitinibu, u 78,5 % pacientů léčených upadacitinibem v dávce 30 mg, ve 36,2 % v placebové skupině a v 65 % ve skupině s adalimumabem. Signifikantního zlepšení proti placebu bylo dosaženo v obou skupinách s léčbou upadacitinibem – v dávkách 15 mg a 30 mg – ve většině sekundárních ukazatelů, včetně indexů hodnotících kvalitu života, ale i rentgenovou progresi. Tolerance léčby byla dobrá a oproti studiím s upadacitinibem v jiných indikacích nepřineslo sledování bezpečnosti léčby žádné nové poznatky. Při dávce 30 mg upadacitinibu byly častější závažné infekce a infekce herpes zoster. V laboratorních výsledcích se pak řídce vyskytovaly neutropenie, elevace aktivity kreatinkinázy a elevace hodnot jaterních testů. Upadacitinib v dávce 15 mg denně může představovat novou alternativu léčby PsA.

Název v anglickém jazyce

Upadacitinib – a new treatment alternative for psoriatic arthritis

Popis výsledku anglicky

The therapy of psoriatic arthritis (PsA) has significantly improved with the advent of biologic and targeted disease‑modifying drugs (DMARDs). Currently, there are five anti‑TNF products, two IL‑17 blockers, an IL‑12/23 blocker and apremilast, a phosphodiesterase‑4 inhibitor indicated for the treatment of PsA. However, some patients with PsA still stay in medium to high activity level. Another problem is the heterogenity of PsA; some medicinal products do not cover the whole spectrum of disease symptoms. A new treatment alternative of immune‑mediated inflammatory rheumatic diseases is the blockade of signal transduction with Janus kinase (JAK) inhibitors that has proved to be very effective in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis. Upadacitinib is a new, highly selective JAK1 inhibitor. A phase III clinical trial in PsA has recently been completed under a SELECT‑PsA name that was a randomized, placebo‑ and active comparator‑controlled study in patients with PsA. A total of 1,704 patients were included in the study. The patients were randomized into these groups: upadacitinib 15 mg a day, upadacitinib 30 mg a day, adalimumab 40 mg subcutaneously once every 14 days and a placebo. The primary endpoint was ACR response in week 12; achieved in 70.6% of patients treated with 15 mg of upadacitinib, in 78.5% of patients treated with 30 mg of upadacitinib, in 36.2% of patients with placebo, and 65% of patients treated with adalimumab. A significant improvement compared with placebo was achieved in both groups treated with upadacitinib (dose 15 and 30 mg) in most of the secondary endpoints, including the indices of the quality of life but also the X‑ray progression. The treatment was well‑tolerated and the safety evaluation did not bring any new information compared with upadacitinib studies in other indications. Severe infections and herpes zoster infections were more common in patients treated with 30 mg of upadacitinib. Laboratory tests revealed rare neutropenias, creatine kinase activity elevation as well as liver tests elevations. Upadacitinib administered at a dose of 15 mg daily may represent a new treatment alternative of PsA.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30226 - Rheumatology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Remedia

ISSN

0862-8947

e-ISSN

2336-3541

Svazek periodika

31

Číslo periodika v rámci svazku

5

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

7

Strana od-do

499-505

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—