Diagnostický prostředek pro simultánní detekci influenzy typu A (IVA), influenzy typu B (IVB) a koronaviru SARS-CoV-2

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00027162%3A_____%2F21%3AN0000016" target="_blank" >RIV/00027162:_____/21:N0000016 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Diagnostický prostředek pro simultánní detekci influenzy typu A (IVA), influenzy typu B (IVB) a koronaviru SARS-CoV-2

Popis výsledku v původním jazyce

Pro svou citlivost, specifitu a možnost kvantifikace je v současné době nejvhodnější metodou průkazu virů v humánní medicíně, potravinách a prostředí polymerázová řetězová reakce v reálném čase (qPCR). V případě virů, jejichž genom je v podobě RNA, předchází qPCR krok reverzní transkripce. Tento přístup má však velkou nevýhodu v omezené možnosti vytvářet multiplexní systémy pro rychlou detekci většího počtu patogenů. Proto byl vyvinut diagnostický prostředek, který umožňuje in vitro detekci IVA, IVB a SARS-CoV-2 v různých typech matric (klinický materiál, voda, potraviny a stěry z prostředí či rukou osob) v jedné reakci. Tento prostředek, označen jako „xMAP panel – detekce IVA, IVB a SARS-CoV-2“, je unikátní svým složením a jednoduchostí jeho použití. Souprava zahrnuje i externí kontrolu analýzy vzorků (EAC), která umožňuje validní analýzu každého jednoho vzorku.

Název v anglickém jazyce

Diagnostic tool for simultaneous detection of influeza A virus (IVA), influenza B virus (IVB) and SARS-CoV-2

Popis výsledku anglicky

Because of its sensitivity, specificity and possibility of quantification, the most suitable method for detection of viruses in human medicine, food and environment is a real-time polymerase chain reaction (qPCR). In the case of viruses with RNA genome, qPCR is preceded by a reverse transcription step. However, this approach has a major disadvantage in a limited ability to create multiplex systems for rapid detection of multiple pathogens. Therefore, the diagnostic tool which allows in vitro detection of IVA, IVB and SARS-CoV-2 in various types of matrices (clinical material,water, food and swabs of environment or hands) in one reaction has been developed. This detection tool, “xMAP panel - detection of IVA, IVB and SARS CoV-2“, is unique in its composition and ease of use. The kit also includes an external sample analysis control (EAC) that allows valid analysis of each single sample.

Druh

G_prot - Prototyp

CEP obor

—

OECD FORD obor

10607 - Virology

Projekt

<a href="/cs/project/VI20152020044" target="_blank" >VI20152020044: Multiplexní xMAP technologie pro komplexní detekci patogenních agens významných z pohledu zajištění ochrany zdraví lidí a zvířat</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

U - Předmět řešení projektu je utajovanou skutečností podle zvláštních právních předpisů nebo je skutečností, jejíž zveřejnění by mohlo ohrozit činnost zpravodajské služby. Údaje o projektu jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné

Interní identifikační kód produktu

405/2021

Číselná identifikace

ISBN 978-80-7672-006-0

Technické parametry

Technické řešení diagnostického prostředku, který umožňuje in vitro detekci influenzy typu A (IVA), influenzy typu B (IVB) a koronaviru (SARS-CoV-2) v různých typech matric (klinický materiál, voda, potraviny a stěry z prostředí či rukou osob). Toto diagnostické řešení využívá kombinaci xMAP technologie (Luminex corporation, USA, Texas), multiplexní oligonukleotidové ligační reakce a polymerázové řetězové reakce s předcházejícím krokem reverzní transkripce. Spojení těchto technologií umožňuje v jedné reakci analýzu vzorku na přítomnost nukleových kyselin IVA, IVB a SARS-CoV-2.

Ekonomické parametry

V současnosti je na trhu dostupná řada produktů sloužících ve zdravotnické diagnostice (tzn. k průkazu IVA, IVB a SARS-CoV-2). Společnost GeneProof (ČR) nabízí kombinaci 2 systémů pro průkaz IVA, IVB, SARS-CoV-2 a respiračního syncitiálního viru (33 725 Kč bez DPH / 100 reakcí). Analýza 1 vzorku na přítomnost IVA, IVB a respiračního syncitiálního viru stojí 750 Kč bez DPH a SARS-CoV-2 stojí 592 Kč bez DPH. Společná interní kontrola vychází na 27 Kč bez DPH na 1 vzorek. Alternativou je detekční souprava pro IVA, IVB a SARS-CoV-2 od společnosti Ingenetix (Rakousko; 27 000 Kč bez DPH / 100 reakcí). Analýza 1 vzorku je ceněna na 1080 Kč bez DPH. Genespector (ČR) nabízí soupravu pro detekci IVA, IVB a SARS-CoV-2 za cenu 23 800 Kč / 100 reakcí. Analýza 1 vzorku stojí 952 Kč bez DPH. Náklady na analýzu 1 vzorku při využití multiplexního nástroje na průkaz IVA, IVB a SARS-CoV-2 se pohybují okolo 756 Kč bez DPH. Oproti ostatním dostupným komerčním soupravám toto řešení představuje finančně méně náročnou variantu.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

00027162

Název vlastníka

Výzkumný ústav veterinárního lékařství, v.v.i.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—