Biosimilární infliximab v klinické laboratoři

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064165%3A_____%2F16%3A10324564" target="_blank" >RIV/00064165:_____/16:10324564 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11110/16:10324564

Výsledek na webu

<a href="http://www.tigis.cz/images/stories/Alergie/2016/malickova.pdf" target="_blank" >http://www.tigis.cz/images/stories/Alergie/2016/malickova.pdf</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Biosimilární infliximab v klinické laboratoři

Popis výsledku v původním jazyce

Infliximab je chimérická rekombinantní terapeutická monoklonální protilátka namířená proti antigenům prozánětlivého cytokinu TNFα. Biosi-milární infliximab CT-P13 je přípravek biologicky podobný originálnímu infliximabu se srovnatelnou farmakodynamikou a afinitou k mono-merním a trimerním formám lidského TNFα. Přesto by však i drobné fyzikálně chemické odlišnosti CT-P13 od originální molekuly mohly být důvodem odlišného chování biosimilárního infliximabu v imunoanalytických detekčních systémech. Cílem předkládané studie bylo (a) porovnání sérových hladin originálního a biosimilárního infliximabu metodou enzymové imunoanalýzy s pomocí rutinně dostupné diagnostické soupravy a (b) srovnání výskytu protilátek proti originálnímu a biosimilárnímu inflixmabu a indukce tvorby orgánově nespecifických autoprotilátek u pacientů s diagnózou idiopatického střevního zánětu (IBD) léčených originálním a biosimilárním infliximabem. V dilučním pokusu detekce sérových hladin originálního a biosimilárního infliximabu bylo použito poolované humánní sérum zdravých dárců, ve kterém byly naředěny léčivé přípravky originálního a biosimilárního infliximabu. K detekci byla použita enzymová imunoanalýza.

Název v anglickém jazyce

Biosimilar infliximab in a clinical laboratory practice

Popis výsledku anglicky

Infliximab is a chimeric recombinant therapeutic monoclonal ant ibody against the pro-inflammatory cytokine TNFα. Biosimilar in fliximab CT-P13 is biologically similar to the original infliximab, with a comparable pharmacodynamics and affinity to monomeric and trimeric forms of human TNFα. However, even a minor molecular differences between CT-P13 from the original infliximab could be the reason for the possible different behavior of biosimilar molecule in the immunoanalytical detection systems. The objectives of this study were (a) to compare the serum levels of original and biosimilar infliximab by a routinely used enzyme immunoassay; and (b) to compare the incidence of antibodies to the original and biosimilar inflixmab as well as an induction of non- organ specific autoantibodies in patients with inflammatory bowel diseases (IBD).Dilution experiment was realized with pooled human serum from healthy blood donors with addition of original and biosimilar infliximab; for the detection of drug serum levels, enzyme immunoassay was used. In a study of the incidence of antibodies to infliximab and induction of autoantibodies, sera of patients with IBD were used, namely 71 individuals treated with the original and 60 patients treated with the biosimilar infliximab. Sera were collected at the week zero (W0), second (W2) and fourteenth (W14) weeks of the treatment.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

CE - Biochemie

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2016

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Alergie

ISSN

1212-3536

e-ISSN

—

Svazek periodika

18

Číslo periodika v rámci svazku

1

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

5

Strana od-do

23-27

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-84964734815