Randomized Phase III Study of Lenalidomide Versus Placebo in RBC Transfusion-Dependent Patients With Lower-Risk Non-del(5q) Myelodysplastic Syndromes and Ineligible for or Refractory to Erythropoiesis-Stimulating Agents

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064165%3A_____%2F16%3A10337410" target="_blank" >RIV/00064165:_____/16:10337410 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11110/16:10337410

Výsledek na webu

<a href="http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2015.66.0118" target="_blank" >http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2015.66.0118</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2015.66.0118" target="_blank" >10.1200/JCO.2015.66.0118</a>

Jazyk výsledku

angličtina

Název v původním jazyce

Randomized Phase III Study of Lenalidomide Versus Placebo in RBC Transfusion-Dependent Patients With Lower-Risk Non-del(5q) Myelodysplastic Syndromes and Ineligible for or Refractory to Erythropoiesis-Stimulating Agents

Popis výsledku v původním jazyce

Purpose: This international phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind study assessed the efficacy and safety of lenalidomide in RBC transfusion-dependent patients with International Prognostic Scoring System lower-risk non-del(5q) myelodysplastic syndromes ineligible for or refractory to erythropoiesis-stimulating agents. Patients and Methods: In total, 239 patients were randomly assigned (2:1) to treatment with lenalidomide (n = 160) or placebo (n = 79) once per day (on 28-day cycles). The primary end point was the rate of RBC transfusion independence (TI) >= 8 weeks. Secondary end points were RBC-TI >= 24 weeks, duration of RBC-TI, erythroid response, health-related quality of life (HRQoL), and safety.

Název v anglickém jazyce

Randomized Phase III Study of Lenalidomide Versus Placebo in RBC Transfusion-Dependent Patients With Lower-Risk Non-del(5q) Myelodysplastic Syndromes and Ineligible for or Refractory to Erythropoiesis-Stimulating Agents

Popis výsledku anglicky

Purpose: This international phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind study assessed the efficacy and safety of lenalidomide in RBC transfusion-dependent patients with International Prognostic Scoring System lower-risk non-del(5q) myelodysplastic syndromes ineligible for or refractory to erythropoiesis-stimulating agents. Patients and Methods: In total, 239 patients were randomly assigned (2:1) to treatment with lenalidomide (n = 160) or placebo (n = 79) once per day (on 28-day cycles). The primary end point was the rate of RBC transfusion independence (TI) >= 8 weeks. Secondary end points were RBC-TI >= 24 weeks, duration of RBC-TI, erythroid response, health-related quality of life (HRQoL), and safety.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FD - Onkologie a hematologie

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

V - Vyzkumna aktivita podporovana z jinych verejnych zdroju

Rok uplatnění

2016

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Journal of Clinical Oncology

ISSN

0732-183X

e-ISSN

—

Svazek periodika

34

Číslo periodika v rámci svazku

25

Stát vydavatele periodika

US - Spojené státy americké

Počet stran výsledku

11

Strana od-do

2988-2996

Kód UT WoS článku

000382470100009

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-84983628285