Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze II hodnotící účinnost a bezpečnost PF-04171327 (denní dávka 1, 5, 10, 15 mg) ve srovnání s denní dávkou 5 mg a 10 mg prednisonu a s placebem u pacientů s revmatoidní artritidou po dobu 8 týdnů následovaných 4 týdny postupného snižování dávky hodnoceného léčivého přípravku
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F14%3A%230000727" target="_blank" >RIV/00064190:_____/14:#0000727 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze II hodnotící účinnost a bezpečnost PF-04171327 (denní dávka 1, 5, 10, 15 mg) ve srovnání s denní dávkou 5 mg a 10 mg prednisonu a s placebem u pacientů s revmatoidní artritidou po dobu 8 týdnů následovaných 4 týdny postupného snižování dávky hodnoceného léčivého přípravku
Popis výsledku v původním jazyce
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze II hodnotící účinnost a bezpečnost PF-04171327 (denní dávka 1, 5, 10, 15 mg) ve srovnání s denní dávkou 5 mg a 10 mg prednisonu a s placebem u pacientů s revmatoidní artritidou po dobu 8 týdnů následovaných 4 týdny postupného snižování dávky hodnoceného léčivého přípravku. Srovnání účinnosti a bezpečnosti PF 04171327 (1, 5, 10 mg, 15 mg jednou denně) a 5 mg prednisonu denně, 10 mg denně prednison a placebo,po dobu 8 týdnů u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou na stabilní pozadí MTX
Název v anglickém jazyce
A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND ASSESSMENT OF EFFICACY AND SAFETY OF PF-04171327(1, 5, 10, 15 MG DOSE, DAILY) COMPARED TO 5 MG AND 10 MG PREDNISONE DAILY AND PLACEBO DAILY IN SUBJECTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS OVER AN 8 WEEK PERIOD FOLLOWED BY A 4 WEEK PERIOD OF TAPERING OF STUDY DRUG
Popis výsledku anglicky
A TRIAL TO TEST THE EFFICACY AND SAFETY OF STUDY DRUG PF-04171327(1,5,10, 15 MG DOSE, DAILY) COMPARED TO 5 MG AND 10 MG PREDNISONE DAILY AND PLACEBO DAILY FOR SUBJECTS WITH RHEUMATOID ARHTRITIS OVER A PERIOD OF 8 WEEKS FOLLOWED BY 4 WEEKS OF TAPERING OFSTUDY DRUG. To compare efficacy and safety of PF 04171327 (1, 5, 10 mg, 15 mg once daily) to 5 mg daily prednisone, 10 mg daily prednisone and placebo given over 8 weeks, in subjects with active RA on a stable background of MTX
Klasifikace
Druh
V<sub>utaj</sub> - Výzkumná zpráva obsahující utajované informace
CEP obor
FP - Ostatní lékařské obory
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2014
Kód důvěrnosti údajů
U - Předmět řešení projektu je utajovanou skutečností podle zvláštních právních předpisů nebo je skutečností, jejíž zveřejnění by mohlo ohrozit činnost zpravodajské služby. Údaje o projektu jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
4
Místo vydání
Praha
Název nakladatele resp. objednatele
Pfizer spol s.r.o.
Verze
—