Zpráva ke klinickému hodnocení č.protokolu D4280C00015

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F16%3AN0000128" target="_blank" >RIV/00064190:_____/16:N0000128 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Zpráva ke klinickému hodnocení č.protokolu D4280C00015

Popis výsledku v původním jazyce

Jednoduše zaslepené, randomizované, multicentrické klinické hodnocení s aktivní kontrolou hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost ceftazidimu a avibaktamu v kombinaci s metronidazolem, ve srovnání se meropenem u dětí od 3 měsíců do 18 let věku s komplikovanou nitrobřišní infekcí (kNBI)

Název v anglickém jazyce

The report on the clinical trial protocol number D4280C00015

Popis výsledku anglicky

A single blind, randomised, multi-centre, active controlled, trial to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of ceftazidime and avibactam when given in combination with metronidazole, compared with meropenem, in children from 3 months to less than 18 years of age with complicated intra-abdominal infections (cIAIs)

Druh

V_utaj - Výzkumná zpráva obsahující utajované informace

CEP obor

FJ - Chirurgie včetně transplantologie

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Rok uplatnění

2016

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Počet stran výsledku

2

Místo vydání

—

Název nakladatele resp. objednatele

Pharmaceutical Research Associates CZ, s.r.o.

Verze

—