Zpráva ke klinickému hodnocení č.protokolu 1199.227
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F16%3AN0000277" target="_blank" >RIV/00064190:_____/16:N0000277 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Zpráva ke klinickému hodnocení č.protokolu 1199.227
Popis výsledku v původním jazyce
12ti týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami následovaná 40ti týdenní studií s jednou aktivní větví hodnotící účinek orálně podávaného nintedanibu v dávce 150 mg dvakrát denně na změnu biomarkerů při obnově extracelulární matrix u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou a s omezeným zhoršením usilovné vitální kapacity
Název v anglickém jazyce
The report on the clinical trial protocol number 1199.227
Popis výsledku anglicky
A 12-week, double blind, randomised, placebo controlled, parallel group trial followed by a single active arm phase of 40 weeks evaluating the effect of oral nintedanib 150 mg twice daily on change in biomarkers of extracellular matrix (ECM) turnover in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and limited forced vital capacity (FVC) impairment.
Klasifikace
Druh
V<sub>utaj</sub> - Výzkumná zpráva obsahující utajované informace
CEP obor
FC - Pneumologie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2016
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
3
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co
Verze
—