Desetivalentní pneumokoková konjugovaná vakcína (Synflorix)

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064211%3A_____%2F15%3A%230000483" target="_blank" >RIV/00064211:_____/15:#0000483 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Desetivalentní pneumokoková konjugovaná vakcína (Synflorix)

Popis výsledku v původním jazyce

Přestože první pneumokokové celobuněčné očkovací látky byly vyvinuty již počátkem 20. století, konjugované vakcíny, které jsou účinné u kojenců a batolat mladších 2 let, byly do klinické praxe uvedeny až v roce 2000. V současné době je k dispozici 10valentní vakcína Synflorix a 13valentní vakcína Prevenar 13. Desetivalentní pneumokoková konjugovaná vakcína obsahuje polysacharidové antigeny sérotypů 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F, z nichž osm je konjugováno k proteinu D H. influenzae a sérotypy 18C a 19F k tetanickému a difterickému toxoidu. Vakcína je indikována k aktivní imunizaci proti invazivním pneumokokovým onemocněním, pneumonii a akutnímu zánětu středouší, které jsou vyvolány sérotypy zastoupenými ve vakcíně, u dětí od 6 týdnů do 5 let věku. Předregistrační studie byly založeny na hodnocení protilátkové odpovědi a jejím srovnání s užívanou 7valentní vakcínou. Předkládaný přehledový článek uvádí výsledky klinických randomizovaných kontrolovaných studií (FinIP, COMPAS) a neintervenčních studií z postmarketingového sledování. Publikovaná data potvrzují, že vakcína je účinná nejen v prevenci závažných invazivních pneumokokových onemocnění, ale i podstatně častějších slizničních infekcí, jakými jsou akutní otitida či pneumonie. Vakcína má velmi dobrý bezpečnostní profil a četnost lokálních i systémových reakcí po její aplikaci se významněji neodlišuje od jiných pneumokokových vakcín.

Název v anglickém jazyce

10valent pneumococcal conjugated vaccine (Synflorix)

Popis výsledku anglicky

Pneumococcal whole-cell vaccines have been developed in the early 1900s, however, pneumococcal conjugated vaccines (PCV), which are effective in infants and children under two years of age, have been introduced in 2000. There are two PCVs available: a 10-valent (Synflorix) and a 13-valent vaccine (Prevenar 13). The 10-valent pneumococcal conjugated vaccine (PHiD-CV) includes polysaccharide antigens of the following serotypes: 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F; eight of which are conjugated to protein D of H. influenzae and serotypes 18C and 19F are conjugated to tetanus or diphtheria toxoids. PHiD-CV is approved for active immunization against invasive pneumococcal diseases, pneumonia and acute otitis media caused by serotypes of S. pneumoniae included in the vaccine in children from 6 weeks to 5 years of age. Pre-licensure studies evaluated immune response to the vaccine and compared its immunogenicity with PCV7. This review includes the results of recently published clinical randomized controlled trials (FinIP, COMPAS) and non-interventional post-marketing studies. Published data confirm that PHiD-CV is effective in prevention of either severe invasive pneumococcal diseases or frequent superficial respiratory infections such as acute otitis media and pneumonia. The vaccine has a very good safety profile and incidence of local or systemic reactions after its administration is similar to other pneumococcal vaccines

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FC - Pneumologie

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2015

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Vakcinologie

ISSN

1802-3150

e-ISSN

—

Svazek periodika

2015

Číslo periodika v rámci svazku

2

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

6

Strana od-do

86-91

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—