Biosimilární denosumab CT-P41 v terapii osteoporózy

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00098892%3A_____%2F25%3A10159910" target="_blank" >RIV/00098892:_____/25:10159910 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Biosimilární denosumab CT-P41 v terapii osteoporózy

Popis výsledku v původním jazyce

Denosumab je monoklonální protilátka IgG2 cílená proti ligandu receptorového aktivátoru nukleárního faktoru kappa-B (RANKL), který je klíčovým regulátorem kostní resorpce osteocyty. Terapie tímto biologickým léčivem je účinnou a bezpečnou možností léčby osteoporózy různé etiologie. Denosumab CT-P41 je biosimilárním přípravkem, který byl v březnu 2025 registrován Evropskou lékovou agenturou pod názvem Stoboclo pro použití v osteologii. V preklinickém i klinickém hodnocení prokázal kvalitu, bezpečnost a účinnost v terapii ztrát kostní hmoty srovnatelnou s originálním přípravkem. Jeho zavedení do klinické praxe zlepší dostupnost nákladné biologické léčby osteoporózy.

Název v anglickém jazyce

Biosimilar denosumab CT-P41 in the treatment of osteoporosis

Popis výsledku anglicky

Denosumab is an IgG2 monoclonal antibody targeted against receptor activator of nuclear factor kappa-B (RANKL) ligand, a key regulator of bone resorption by osteocytes. Therapy with this biologic is an effective and safe treatment option for osteoporosis of various aetiologies. Denosumab CT-P41 is a biosimilar that was registered by the European Medicines Agency in March 2025 under the name Stoboclo for use in osteology. In preclinical and clinical trials, it has demonstrated quality, safety and efficacy in the treatment of bone loss comparable to the originator product. Its introduction into clinical practice will improve the availability of expensive biological treatment for osteoporosis.

Druh

J_SC - Článek v periodiku v databázi SCOPUS

CEP obor

—

OECD FORD obor

30104 - Pharmacology and pharmacy

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2025

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Clinical Osteology

ISSN

2571-1326

e-ISSN

2571-1334

Svazek periodika

30

Číslo periodika v rámci svazku

2

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

4

Strana od-do

96-99

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

999