Studie IMPROVE-IT - statin a ezetimib po akutním koronárním syndromu

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F15%3A00063342" target="_blank" >RIV/00159816:_____/15:00063342 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/65269705:_____/15:00063342

Výsledek na webu

<a href="http://www.hypertension.cz/sqlcache/csh-2015-1-web.pdf" target="_blank" >http://www.hypertension.cz/sqlcache/csh-2015-1-web.pdf</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Studie IMPROVE-IT - statin a ezetimib po akutním koronárním syndromu

Popis výsledku v původním jazyce

Studie IMProved Reduction of Outcomes: vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) hodnotila možný prospěch na snížení velkých kardiovaskulárních příhod při přidání ezetimibu versus placebo k léčbě 40 mg simvastatinu (resp. 80 mg) u nemocných s akutním koronárním syndromem a nízkou hladinou low density cholesterolu (LDL-C) < 3,25 mmol/1. Ve větvi se simvastatinem v monoterapii byl cílový LDL-cholesterol < 1,82 mmol/1, druhá větev byla kombinace simvastatin + ezetimib. Předpokladem bylo, že ezetimib sníží LDL-cholesterol o dalších 0,4 mmol/1/ml s efektem léčby kolem 8-9 %. Primární smíšený cíl byl KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu, rehospitalizace pro nestabilní anginu pectoris a koronární revaskularizace po 30 dnech. Bylo zařazeno 18144 nemocných s ST elevacemi IM (STEMI, n = 5 192) nebo non ST elevace-mi IM či NAP (NAP/non-STEMI, n = 12 952). Primární cíl se vyskytl u 2742 nemocných (34,7 %) na léčbě simvastatinem v monoterapii a u 2 572 nemocných (32,7 %) (p = 0,016) léčených kombinací. Pacienti léčení simvastatinem plus ezetimibem versus pacienti léčení simvastatinem plus placebem měli o 6,4 % nižší kombinovaný cíl kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris a revaskularizace po 30 dnech. Srdeční infarkty byly sníženy o 13 %, nefatální CMP o 20 %. Průměrná doba sledování byla 6 let, nejdelší 8,5 roku. Průměrně 2 pacienti ze 100 předešli kardiovaskulární příhodě za 7 let [Number Needed to Treat (NNT) = 50/7 let].

Název v anglickém jazyce

The IMPROVE-IT Study - Statin and Ezetinibe in Acute Coronary Syndromes

Popis výsledku anglicky

BACKGROUND: The IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) is evaluating the potential benefit for reduction in major car-diovascular (CV) events from the addition of ezetimibe versus placebo to 40 mg/d of simvastatin therapy in patients who present with acute coronary syn-dromes and have low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) =< 125 mg/dL. METHODS: Randomized double blind clinical trial in patiens with acute coronary syndro-me and low cholesterol level. The simvastatin monotherapy arm's LDL-C tar-get was <70 mg/dL, tho comparison arm was simvastatin + ezetimibe. Ezeti-mibe was assumed to further lower LDL-C by 15 mg/dL and produce an esti-mated ~8% to 9% treatment effect. The primary composite end point was CV death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, rehospitalization for unstable angina (UA), and coronary revascularization (}= 30 days postran-domization). The targeted number of events was 5,250. RESULTS: 18,144 patients were enroled with either ST-segment elevation MI (STEMI, n = 5,192) or UA/non-ST-segment elevation MI (UA/NSTEMI, n = 12,952) from October 2005 to July 2010. Primary endpoint occured in 2742 patients (34,7%) treated with simvastatin in monotherapy and in 2572 patients (32,7%) (p = 0,016) treated with combination. Compared to patients with coronary heart disease given the drug simvastatin plus a placebo, those given both sim-vastatin and the non-statin drug, ezetimibe, had a 6,4 percent lower combined risk of subsequent heart attack, stroke, cardiovascular death, rehospitalization for unstable angina and procedures to restore blood flow to the heart. Heart attacks alone were reduced by 13 percent, and non-fatal stroke by 20 percent. Deaths from cardiovascular disease were statistically the same in both groups. Patients were followed an average of approximately six years, and some as long as 8.5 years.

Druh

O - Ostatní výsledky

CEP obor

FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2015

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů