Edoxaban v klinických studiích a v klinické praxi

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F16%3A00066367" target="_blank" >RIV/00159816:_____/16:00066367 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216224:14110/16:00093440 RIV/65269705:_____/16:00066367

Výsledek na webu

<a href="http://www.medvik.cz/bmc/view.do?gid=1165471" target="_blank" >http://www.medvik.cz/bmc/view.do?gid=1165471</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Edoxaban v klinických studiích a v klinické praxi

Popis výsledku v původním jazyce

Edoxaban - přímý orální inhibitor faktoru Xa - má prokázaný antikoagulačníi antiagregační účinek a je k dispozici v dávkách 15 mg, 30 mg a 60 mg. VestudiiENGAGEs21 105 pacienty prokázal sníženívýskytu primárního cílového ukazatele (cévní mozkové příhody, CMP a systémové embolie). Při léčbě warfarinem se primárnícílový ukazatel vyskytl u 1,50 % nemocných, při podávání vysoké dávky edoxabanu u 1,18 %(p< 0,001 pro non-inferioritu) a při podávání nízké dávky edoxabanu byl primární cílový ukazatel zjištěn u 1,61 % pacientů (p-0,005 pro non-inferioritu). Roční výskyt krvácení při podáváni warfarinu byl 3,43 %, při podávání vysoké dávky edoxabanu 2,75 %(p<0,001)av případě léčby nízkou dávkou edoxabanu 1,61 %(p< 0,001). Ve studil HOKUSAI, která zahrnula 4 951 nemocných s hlubokou žilnl trombózou a 3 319 nemocných s plicní embolii, byl edoxaban non-inferiorní k warfarinu. Hlavním ukazatelem účinnosti byl počet nemocných, u nichž došlo k recidivě hluboké žilní trombózy nebo k plicní embolii; jednalo se o 130 ze 4 118 (3,2 %) nemocných ve skupině s léčbou edoxabanem a o 146 ze 4 122 (3,5 %) nemocných léčených warfarinem (p < 0,007 pro non-inferioritu). Edoxaban podávaný 7x denně byl non-inferiorní u nemocných s hlubokou žilní trombózou a/nebo s plicní embolii se signifikantně nižším výskytem krvácení.

Název v anglickém jazyce

Erdoxaban in clinical trials and in the clinical practise

Popis výsledku anglicky

Edoxaban - a direct inhibitor of factor Xa - has a confirmed anticoagulant and antiaggregatory effect and is available in doses 15, 30, and 60 mg. Edoxaban showed a decrease in primary endpoint (stroke and systematic embolism) in 21 102 patients in the ENGAGE study. The primary endpoint occurred in 1.50% patients treated with warfarin, 1.18% (p < 0,001 for non-inferiority) on high dose edoxaban, and 1.61% (p = 0.005 for non-inferiority) on low dose edoxaban. The annual incidence of bleeding was 3.43% on warfarin, 2.75% (p < 0.001) on high dose edoxaban, and 1.61% (p < 0.001) on low dose edoxaban. Edoxaban was non-inferior to warfarin in the HOKUSAI clinical trial comprising 4 951 patients with deep venous thrombosis and 3 319 patients with lung embolism. The primary endpoint was new deep venous thrombosis or lung embolism, which appeared in 130 of 4 118 (3.2%) patients treated with edoxaban and in 146 of 4 122 (3.5%) patients treated with warfarin (p < 0.001 for non-inferiority). Edoxaban was non-inferior in patients with deep venous thrombosis and/or lung embolism with lower incidence of bleeding

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2016

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Remedia

ISSN

0862-8947

e-ISSN

—

Svazek periodika

26

Číslo periodika v rámci svazku

4

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

4

Strana od-do

348-351

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—