Alirocumab v léčbě hypercholesterolemie

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F17%3A00067223" target="_blank" >RIV/00159816:_____/17:00067223 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00209805:_____/17:00077929

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Alirocumab v léčbě hypercholesterolemie

Popis výsledku v původním jazyce

Proprotein konvertáza subtilisin/kexin typu 9 (PCSK-9) snižuje počet LDL receptorů na membráně hepatocytů, a hraje tak významnou úlohu v lipoproteinovém metabolismu. Alirocumab je plně humánní lgG1 monoklonální protilátka, která má vysokou afinitu a specificitu k cirkulující PCSK-9. Tím zvyšuje počet LDL receptorů na jaterní buňce a vede ke snížení koncentrace LDL-cholesterolu v plazmě. Účinnost alirocumabu byla posuzována na více než 23 500 pacientech s primární hypercholesterolemií. V klinických studiích III. fáze snížil alirocumab při dávkování jednou za 2 týdny koncentraci LDL-cholesterolu až o 62 % v porovnání s placebem a až o 36 % v porovnání s ezetimibem. Alirocumab byl obecně dobře snášen a měl uspokojivý bezpečnostní profil. Po uvedení na trh v České republice bude indikován k léčbě pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem s hypercholesterolemií nedostatečně kontrolovanou na maximální snášené dávce standardních hypolipide-mik. Probíhající studie ODYSSEY OUTCOMES přinese důkazy o vlivu alirocumabu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu a chybějící údaje týkající se jeho dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti.

Název v anglickém jazyce

Alirocumab in tne treatment of hypercholesterolemia

Popis výsledku anglicky

Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK-9) plays an important role in lipoprotein metabolism, mainly by reducing number of LDL receptors on the surface of hepatocytes. Alirocumab is a fully human igG1 monoclonal antibody with high affinity to circulating PCSK-9. Alirocumab increases number of LDL receptors on hepatocytes and thus lowers LDL-cholesterol levels. The efficacy of alirocumab has been evaluated in more than 23 500 patients with primary hypercholesterolemia. In phase lil trials, alirocumab was shown to reduce LDL-cholesterol levels up to 62 % compared to placebo and up to 36 % compared to ezetimibe. In these trials, alirocumab had an acceptable safety profile and it was well tolerated. After its launch in the Czech Republic, alirocumab will be ušed in high cardiovascular risk patients with hypercholesterolemia which is not being sufficiently controlled by maximally tolerated doses of lipid lowering drugs. The ongoing ODYSSEY OUTCOMES trial is supposed to provide evidence on the effect of alirocumab on cardiovascular morbidity and mortality and missing data on its long-term safety and tolerability.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30218 - General and internal medicine

Projekt

Výsledek vznikl pri realizaci vícero projektů. Více informací v záložce Projekty.

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2017

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Farmakoterapie

ISSN

1801-1209

e-ISSN

—

Svazek periodika

13

Číslo periodika v rámci svazku

1

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

8

Strana od-do

72-79

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—