Vericiguat u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekčí frakcí – studie VICTORIA

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F21%3A00075906" target="_blank" >RIV/00159816:_____/21:00075906 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216224:14110/21:00124555

Výsledek na webu

<a href="https://www.prolekare.cz/casopisy/vnitrni-lekarstvi/2021-3-3/vericiguat-u-nemocnych-se-srdecnim-selhanim-a-snizenou-ejekci-frakci-studie-victoria-127311" target="_blank" >https://www.prolekare.cz/casopisy/vnitrni-lekarstvi/2021-3-3/vericiguat-u-nemocnych-se-srdecnim-selhanim-a-snizenou-ejekci-frakci-studie-victoria-127311</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.36290/VNL.2021.041" target="_blank" >10.36290/VNL.2021.041</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Vericiguat u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekčí frakcí – studie VICTORIA

Popis výsledku v původním jazyce

Pozadí: Efekt vericiguatu - nového orálního solubilního stimulátoru guanylát cyklázy u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí, kteří byli recentně hospitalizováni a dostali intravenózní diuretikum, není zcela znám. Metodika: Jednalo se o studii fáze III, kdy bylo randomizováno 5 050 nemocných NYHA II, III a IV s ejekční frakcí pod 45 %, aby dostali vericiguat 10 mg denně, nebo placebo k jejich doporučené medikaci. Primární kombinovaný cíl byl kardiovaskulární úmrtí a hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání. Výsledky: Průměrná doba sledování byla 10,8 měsíců a po tuto dobu byl primární cíl u 897 nemocných z 2 526 (35,5 %) na vericiguatu a u 972 z 2 524 nemocných (38,5 %) na placebu (p &lt; 0,02). Celkem 691 nemocných (27,4 %) na vericiguatu a 747 na placebu (29,6 %) bylo hospitalizováno pro srdeční selhání. Úmrtí z kardiovaskulárních příčin se vyskytlo u 414 (16,4 %) nemocných na vericiguatu a u 441 (17,5 %) na placebu. Kompozitní cíl úmrtí z jakékoliv příčiny a hospitalizace pro srdeční selhání se vyskytl u 957 (37,9 %) nemocných ve skupině s vericiguatem a u 1 032 (40,9 %) nemocných na placebu (p = 0,02). Symptomatická hypotenze byla u 9,1 % nemocných na vericiguatu a 7,9 % na placebu (p = 0,12), synkopa byla u 4,0 % nemocných na vericiguatu a u 3,5 % na placebu (p = 0,30). Závěr: Mezi širokým spektrem nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí vericiguat snižuje riziko kardiovaskulárních úmrtí a hospitalizací pro srdeční selhání.

Název v anglickém jazyce

Vericiguat in patients with heart failure and reduced ejection fraction

Popis výsledku anglicky

Background: The effect of vericiguat, a novel oral soluble guanylate cyclase stimulator, in patients with heart failure and reduced ejection fraction who had recently been hospitalized or had received intravenous diuretic therapy is unclear. Methods: In this phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, we assigned 5 050 patients with chronic heart failure (New York Heart Association class II, III, or IV) and an ejection fraction of less than 45% to receive vericiguat (target dose 10 mg once daily) or placebo, in addition to guideline-based medical therapy.The primary outcome was a composite of death from cardiovascular causes or first hospitalization for heart failure. Results: Over a median of 10.8 months, a primary-outcome event occurred in 897 of 2 526 patients (35.5%) in the vericiguat group and in 972 of 2 524 patients (38.5%) in the placebo group (p = 0.02). A total of 691 patients (27.4%) in the vericiguat group and 747 patients (29.6%) in the placebo group were hospitalized for heart failure. Death from cardiovascular causes occurred in 414 patients (16.4%) in the vericiguat group and in 441 patients (17.5%) in the placebo group. The composite endpoint of death from any cause or hospitalization for heart failure occurred in 957 patients (37.9%) in the vericiguat group and in 1 032 patients (40.9%) in the placebo group (p = 0.02). Symptomatic hypotension occurred in 9.1% of the patients in the vericiguat group and in 7.9% of the patients in the placebo group (p = 0.12), syncope occurred in 4.0% of the patients in the vericiguat group and in 3.5% of the patients in the placebo group (p = 0.30). Conclusion: Among patients with high-risk heart failure, the incidence of death from cardiovascular causes or hospitalization for heart failure was lower among those who received vericiguat than those who received placebo.

Druh

J_SC - Článek v periodiku v databázi SCOPUS

CEP obor

—

OECD FORD obor

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Vnitřní lékařství

ISSN

0042-773X

e-ISSN

—

Svazek periodika

67

Číslo periodika v rámci svazku

3

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

3

Strana od-do

180-182

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-85108203802