Obinutuzumab v léčbě nehodgkinských B-lymfomů - studie GADOLIN

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00179906%3A_____%2F15%3A10330643" target="_blank" >RIV/00179906:_____/15:10330643 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11150/15:10330643

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Obinutuzumab v léčbě nehodgkinských B-lymfomů - studie GADOLIN

Popis výsledku v původním jazyce

Možnosti léčby nemocných s indolentními nehodgkinskými B lymfomy refrakterními vůči léčbě rituximabem jsou poměrně omezené. Podávání samotného bendamustinu v této indikaci vykazuje v rámci studií II. fáze medián délky přežití bez progrese onemocnění kolem 9 měsíců a medián trvání léčebné odpově-di přibližně 10 měsíců. Kombinace bendamustinu (90 mg/m2 podávaných v den 1 a 2) s novou monoklonální protilátkou antiCD20 - GA101 - obinutuzuma-bem (1 000 mg podávaných v den 1, 8 a 15 v rámci 1. cyklu a poté v den 1 po dobu dvou až šesti cyklů) byla porovnávána s monoterapií bendamustinem podávaným ve vyšší dávce (120 mg/m2 v den 1 a 2, maximálně po dobu šesti cyklů) v rámci randomizované studie III. fáze GADOLIN, zahrnující 396 nemoc-ných. Nemocní bez progrese v experimentální větvi s GA101 po indukční terapii byli následně léčeni udržovací léčbou obinutuzumabem podávanou každé dva měsíce po dobu dvou let. Primárním cílovým parametrem studie byla délka přežití bez progrese onemocnění. Při mediánu doby sledování 20 měsíců byl podle hodnocení řešitelů studie medián délky přežití bez progrese onemocnění při léčbě bendamustinem 14 měsíců v porovnání s 29 měsíci při léčbě kombi-nací obinutuzumabu s bendamustinem (p < 0,0001). Kombinace obinutuzumabu s bendamustinem se tak jeví jako jedna z aktuálně nejúčinnějších možnos-tí kombinované léčby pro tuto skupinu pacientů s nepříznivou prognózou.

Název v anglickém jazyce

Obinutuzumab in the treatment of non-Hodgkin's B-cell lymphoma - GADOLIN trial

Popis výsledku anglicky

In patients with rituximab refractory indolent B cell lymphoma, the treatment options are limited. Bendamustine has a 9 months median progression free survival (PFS) and 10 months response duration in phase II trials. The combination of bendamustine (90 mg/m2 on days 1-2) with new monoclonal antibody anti CD20 - obinutuzumab - GA101 (1,000 mg on days 1, 8, 15 in cycle 1 and 1,000 mg on day 1 in cycles 2-6) was compared to the monotherapy with higher dose of bendamustine (120 mg/m2 on days 1-2, maximum of 6 cycles) in a randomised phase III study GADOLIN with 396 patients. Patients in the combination arm without progression after induction therapy were treated with obinutuzumab as a maintenance therapy every 2 months for 2 years. Progression free survival (PFS) was the primary endpoint of the study. With median follow up of 20 months, PFS assessed by investigators in the bendamustine arm was 14 months compared to 29 months in the combination arm (p<0.0001). The combination of obinutuzumab with bendamustine seems to be one of the most efficient treatments for this cohort of patients with unfavourable prognosis.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FD - Onkologie a hematologie

OECD FORD obor

—

Projekt

<a href="/cs/project/NT12193" target="_blank" >NT12193: Difúzní velkobuněčný a folikulární lymfom - analýza vlivu prognostických faktorů a léčebných postupů na osud nemocných; lymfomový projekt České republiky.</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)<br>I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2015

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Remedia

ISSN

0862-8947

e-ISSN

—

Svazek periodika

25

Číslo periodika v rámci svazku

5

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

4

Strana od-do

375-378

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—