Závěrečná zpráva Fakultní nemocnice Hradec Králové ke klinickému hodnocení protokol č. 156-13-210
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00179906%3A_____%2F16%3A10338194" target="_blank" >RIV/00179906:_____/16:10338194 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Závěrečná zpráva Fakultní nemocnice Hradec Králové ke klinickému hodnocení protokol č. 156-13-210
Popis výsledku v původním jazyce
Multicentrické, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3b s paralelními skupinami a randomizovaným vysazením léku k posouzení účinnosti a bezpečnosti tolvaptanu (45 až 120 mg denně v dělené dávce) u subjektů s chronickým onemocněním ledvin v pozdním stádiu 2 až časném stádiu 4 v důsledku polycystické choroby ledvin autosomálně dominantního typu
Název v anglickém jazyce
Final report of University Hospital Hradec Kralove to the clinical trial protocol no. 156-13-210
Popis výsledku anglicky
A Phase 3b, Multi-center, Randomized-withdrawal, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group Trial to Compare the Efficacy and Safety of Tolvaptan (45 to 120 mg/Day, Split-dose) in Subjects With Chronic Kidney Disease Between Late Stage 2 to Early Stage 4 Due to Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
FB - Endokrinologie, diabetologie, metabolismus, výživa
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2016
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
2
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialízatíon, Inc.
Verze
—