Vše

Co hledáte?

Vše
Projekty
Výsledky výzkumu
Subjekty

Rychlé hledání

  • Projekty podpořené TA ČR
  • Významné projekty
  • Projekty s nejvyšší státní podporou
  • Aktuálně běžící projekty

Chytré vyhledávání

  • Takto najdu konkrétní +slovo
  • Takto z výsledků -slovo zcela vynechám
  • “Takto můžu najít celou frázi”

The launching of medical devices - the conformity assessment and registration process in the Czech republic

Identifikátory výsledku

  • Kód výsledku v IS VaVaI

    <a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00179906%3A_____%2F19%3A10401892" target="_blank" >RIV/00179906:_____/19:10401892 - isvavai.cz</a>

  • Nalezeny alternativní kódy

    RIV/62690094:18450/19:50015724

  • Výsledek na webu

    <a href="https://uni.uhk.cz/hed/site/assets/files/1073/proceedings_2019_2-1.pdf" target="_blank" >https://uni.uhk.cz/hed/site/assets/files/1073/proceedings_2019_2-1.pdf</a>

  • DOI - Digital Object Identifier

    <a href="http://dx.doi.org/10.36689/uhk/hed/2019-02-000" target="_blank" >10.36689/uhk/hed/2019-02-000</a>

Alternativní jazyky

  • Jazyk výsledku

    angličtina

  • Název v původním jazyce

    The launching of medical devices - the conformity assessment and registration process in the Czech republic

  • Popis výsledku v původním jazyce

    The issue of launching medical devices is very topical. This is an area that is little described because more attention is paid to medicinal products. This paper aims to comprehensively describe and analyze the theoretical background of current legislation regulating the marketing of medical devices, including other processes related to this issue. The article discusses the concept of medical device, the manufacturer&apos;s responsibility and the nature of the notified body. In addition, it describes processes of conformity assessment and registration. Finally, the findings of regulation of medical devices are summarized. Emphasis is placed on the position of the manufacturer as a primary person and the criticism of the absence of a proper legal theoretical examination of all the problems mentioned.

  • Název v anglickém jazyce

    The launching of medical devices - the conformity assessment and registration process in the Czech republic

  • Popis výsledku anglicky

    The issue of launching medical devices is very topical. This is an area that is little described because more attention is paid to medicinal products. This paper aims to comprehensively describe and analyze the theoretical background of current legislation regulating the marketing of medical devices, including other processes related to this issue. The article discusses the concept of medical device, the manufacturer&apos;s responsibility and the nature of the notified body. In addition, it describes processes of conformity assessment and registration. Finally, the findings of regulation of medical devices are summarized. Emphasis is placed on the position of the manufacturer as a primary person and the criticism of the absence of a proper legal theoretical examination of all the problems mentioned.

Klasifikace

  • Druh

    D - Stať ve sborníku

  • CEP obor

  • OECD FORD obor

    50501 - Law

Návaznosti výsledku

  • Projekt

    <a href="/cs/project/GA17-03037S" target="_blank" >GA17-03037S: Hodnocení investic do vývoje zdravotních prostředků</a><br>

  • Návaznosti

    I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Ostatní

  • Rok uplatnění

    2019

  • Kód důvěrnosti údajů

    S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Údaje specifické pro druh výsledku

  • Název statě ve sborníku

    Hradec Economic Days. Vol. 9(2)

  • ISBN

    978-80-7435-736-7

  • ISSN

    2464-6059

  • e-ISSN

    2464-6067

  • Počet stran výsledku

    8

  • Strana od-do

    126-133

  • Název nakladatele

    Univerzita Hradec Králová, Fakulta informatiky a managementu

  • Místo vydání

    Hradec Králové

  • Místo konání akce

    Hradec Kralove

  • Datum konání akce

    5. 2. 2019

  • Typ akce podle státní příslušnosti

    EUR - Evropská akce

  • Kód UT WoS článku

    000462181100012