Vše

Co hledáte?

Vše
Projekty
Výsledky výzkumu
Subjekty

Rychlé hledání

  • Projekty podpořené TA ČR
  • Významné projekty
  • Projekty s nejvyšší státní podporou
  • Aktuálně běžící projekty

Chytré vyhledávání

  • Takto najdu konkrétní +slovo
  • Takto z výsledků -slovo zcela vynechám
  • “Takto můžu najít celou frázi”

Biosimilars (ne)jen v onkologii ? dnešní realita i budoucnost

Identifikátory výsledku

  • Kód výsledku v IS VaVaI

    <a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00209805%3A_____%2F14%3A%230000512" target="_blank" >RIV/00209805:_____/14:#0000512 - isvavai.cz</a>

  • Výsledek na webu

    <a href="http://www.linkos.cz/files/klinicka-onkologie/183/4399.pdf" target="_blank" >http://www.linkos.cz/files/klinicka-onkologie/183/4399.pdf</a>

  • DOI - Digital Object Identifier

Alternativní jazyky

  • Jazyk výsledku

    čeština

  • Název v původním jazyce

    Biosimilars (ne)jen v onkologii ? dnešní realita i budoucnost

  • Popis výsledku v původním jazyce

    Pojem biosimilars je používán pro léčivé látky, které jsou vyvíjeny a uváděny na trh po vypršení patentové ochrany originálních biotechnologicky vyráběných léčiv. V zámoří se pro stejnou skupinu používá termín Follow-on-Biologics (FOBs). Biotechnologickáléčiva mají ve srovnání s chemicky definovanými léčivy mnoho odlišností, které znesnadňují nebo takřka znemožňují jejich, byť legální, ?kopírování?. Biosimilars tedy nejsou a z podstaty ani nemohou být prostými kopiemi originálních biotechnologických léčiv a regulační úřady k nim ani takto nepřistupují. Závěrem je možné konstatovat, že v rámci evropské legislativy jsou nastavena jasná pravidla, která musí být pro registraci biosimilars dodržena a jejichž cílem je registrovat a uvést na trh pouze takovépřípravky, jež jsou prokazatelně kvalitní, účinné a pro pacienty bezpečné.

  • Název v anglickém jazyce

    Biosimilars in oncology ? present and future

  • Popis výsledku anglicky

    Biosimilars are drugs, that are developed and lanuched after the patent rights of original biotechnological drugs are expired, beyond the sea, they are called Follow-on-Biologics (FOBs). Biotechnological drugs differ from chemically defined drugs and cannot be copied legally. Therefore, biosimilars are not simple copies of original biotechnological drugs and strict ruels must be abiden for their registration in order to secure the drug quality, effectiveness and patient?s safety.

Klasifikace

  • Druh

    J<sub>x</sub> - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

  • CEP obor

    FD - Onkologie a hematologie

  • OECD FORD obor

Návaznosti výsledku

  • Projekt

    <a href="/cs/project/ED2.1.00%2F03.0101" target="_blank" >ED2.1.00/03.0101: Regionální centrum aplikované molekulární onkologie (RECAMO)</a><br>

  • Návaznosti

    P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Ostatní

  • Rok uplatnění

    2014

  • Kód důvěrnosti údajů

    S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Údaje specifické pro druh výsledku

  • Název periodika

    Klinická onkologie

  • ISSN

    0862-495X

  • e-ISSN

  • Svazek periodika

    27

  • Číslo periodika v rámci svazku

    1

  • Stát vydavatele periodika

    CZ - Česká republika

  • Počet stran výsledku

    3

  • Strana od-do

    64-66

  • Kód UT WoS článku

  • EID výsledku v databázi Scopus