Ribociklib v léčbě metastatického karcinomu prsu

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00209805%3A_____%2F17%3A00077928" target="_blank" >RIV/00209805:_____/17:00077928 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.farm-servis.cz/ext/files/article/5352/2_ntf_01.pdf" target="_blank" >http://www.farm-servis.cz/ext/files/article/5352/2_ntf_01.pdf</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Ribociklib v léčbě metastatického karcinomu prsu

Popis výsledku v původním jazyce

Ribociklib je inhibitor cyklin-dependentní kinázy (CDK) 4/6. Je druhým inhibitorem CDK4/6, který byl schválen FDA k léčbě hormonálně dependentního pokročilého karcinomu prsu, a to na základě výsledků klinické studie III. fáze, vedené pod názvem MONALEESA-2. Studie srovnávala léčbu kombinací ribociklibu a letrozolu s kombinací letrozolu a placeba u postmenopauzálních pacientek s hormonálně dependentním pokročilým karcinomem prsu. Studie splnila primární cíl - ribociklib a letrozol snížily riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 44 % ve srovnání s letrozolem a placebem. Medián přežití bez progrese onemocnění nebyl ve skupině pacientek s ribociklibem dosažen, ve skupině s placebem činil 14,7 měsíce (HR 0,56; 95% CI: 0,43-0,72; p = 3,29 x 10-6 pro superioritu). Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky byly neutropenie, nevolnost, infekce a průjem.

Název v anglickém jazyce

Ribociclib for the treatment of metastatic breast cancer

Popis výsledku anglicky

Ribociclib is a cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor. It is the second CDK4/6 inhibitor to receive approval for therapy of advance hormone-dependent breast cancer - the approval was based on the results of the phase III clinical study MONALEESA-2. The study compared therapy with the combination of ribociclib plus letrozole with letrozole plus placebo in postmenopausal women with advanced hormone-dependent breast cancer. The study met its primary objective - ribociclib and letrozole reduced the risk of progression or death by 44% compared to letrozole plus placebo. Median progression-free survival has not been reached in the group of patients receiving ribociclib, while it was 14.7 months in the placebo group (HR 0.56; 95% CI: 0.43-0.72; p = 3.29 x 10-6 for superiority). Most commonly observed undesirable effects included neutropenia, nausea, infection, and diarrhoea.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30204 - Oncology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2017

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Farmakoterapie

ISSN

1801-1209

e-ISSN

—

Svazek periodika

13

Číslo periodika v rámci svazku

2

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

4

Strana od-do

291-294

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—