Výsledky studie CABOSUN a jejich dopad na léčbu pacientů s metastatickým renálním karcinomem

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00209805%3A_____%2F18%3A00078157" target="_blank" >RIV/00209805:_____/18:00078157 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://www.farm-servis.cz/ext/files/article/5827/3_ftp_03.pdf" target="_blank" >https://www.farm-servis.cz/ext/files/article/5827/3_ftp_03.pdf</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Výsledky studie CABOSUN a jejich dopad na léčbu pacientů s metastatickým renálním karcinomem

Popis výsledku v původním jazyce

Kabozantinib se již stal standardní léčbou pacientů s metastatickým renálním karcinomem (mRCC) po selhání 1. linie paliativní léčby tyrosinkinázovými inhibitory vaskulárního endotelového růstového faktoru (VEGF), a to na základě registrační studie METEOR. V ní došlo jak k prodloužení přežití bez progrese onemocnění (PFS), tak i celkového přežití (OS) ve srovnání s everolimem. Navíc byla u této molekuly signifikantně zvýšena četnost léčebných odpovědí (ORR). Kabozantinib patří mezi tyrosinkinázové inhibitory nové (třetí) generace, které kromě již zmíněné dráhy VEGF inhibují navíc i kinázy dráhy MET a AXL. Bylo jen otázkou času, kdy bude tento lék srovnán se standardní terapií 1. linie u nepředléčených pacientů s mRCC - ve studii CABOSUN bylo provedeno přímé srovnání kabozantinibu se sunitinibem u pacientů ve střední nebo špatné prognostické skupině (dle International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium criteria - IMDC). Jednalo se o studii II. fáze a celkem do ní bylo zařazeno 157 pacientů. U kabozantinibu bylo ve srovnání se sunitinibem patrné nejen vyšší procento léčebných odpovědí (33 % pro kabozantinib vs. 12 % sunitinib), ale byla signifikantně prodloužena i doba přežití bez progrese (mediány PFS 8,2 vs. 5,6 měsíce). Podobný trend byl patrný i v prodloužení OS, ovšem bez statistické významnosti. Incidence a závažnost výskytu nežádoucích účinků byly podobné v obou ramenech studie, lišilo se jen jejich spektrum. Zdá se tedy, že kabozantinib bude v budoucnu představovat nový standard pro 1. linii paliativní léčby pacientů s mRCC ve střední a špatné prognostické skupině dle IMDC.

Název v anglickém jazyce

Results of the CABOSUN trial and their impact on treatment of patients with metastatic renal cell carcinoma

Popis výsledku anglicky

Cabozantinib has already established itself as the standard therapy of patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) who failed to respond to first-line palliative therapy with tyrosine kinase inhibitors of vascular endothelial growth factor (VEGF), based on the METEOR registration study. The study has shown extension of both progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in comparison with everolimus. Moreover, the molecule was associated with significantly higher number of overall response rate (ORR). Cabozantinib belongs to new-(third-)generation tyrosine kinase inhibitors that inhibit, in addition to the VEGF pathway, also MET and AXL pathway kinases. It was only a matter of time for the drug to enter comparisons with standard first-line therapy in treatmentnaïve patients with mRCC - the CABOSUN trial performed direct comparison of cabozantinib with sunitinib in patients in intermediate or poor prognosis groups (acc. to International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium criteria - IMDC). It was a phase II study including a total of 157 patients. Cabozantinib compared to sunitinib had not only a higher percentage of treatment responses (33% for cabozantinib vs. 12% for sunitinib), but resulted also in significantly extended progression-free survival (median PFS 8.2 vs. 5.6 months). A similar trend was found for extended OS, but without statistical significance. Incidence and severity of occurrence of adverse events were similar in both study arms, differing only in their spectrum. It thus appears that in the future cabozantinib will represent a new standard for first-line palliative therapy of patients with mRCC from intermediate and poor prognosis groups acc. to IMDC.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30204 - Oncology

Projekt

<a href="/cs/project/NV15-34678A" target="_blank" >NV15-34678A: Molekulární prognostické a prediktivní faktory u pacientů s metastatickým renálním karcinomem léčených tyrozinkinázovými inhibitory</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)<br>I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2018

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Farmakoterapie

ISSN

1801-1209

e-ISSN

—

Svazek periodika

14

Číslo periodika v rámci svazku

3

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

5

Strana od-do

416-420

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—