Adjuvantní léčba melanomu u stadií IIB a IIC

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00209805%3A_____%2F24%3A00080000" target="_blank" >RIV/00209805:_____/24:00080000 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://www.actamedicinae.cz/ocasopise.htm" target="_blank" >https://www.actamedicinae.cz/ocasopise.htm</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Adjuvantní léčba melanomu u stadií IIB a IIC

Popis výsledku v původním jazyce

Maligní melanom stadia IIB-IIC představuje skupinu vysoce rizikových nádorů. Standartním postupem po operaci byla dosud jen dispenzarizace. Situace se mění díky výsledkům dvou velkých randomizovaných klinických studií III. fáze s anti-PD-1 protilátkami - KEANOTE-716 (pembrolizumab) a CheckMate 76K (nivolumab). V obou studiích dokázaly adjuvantně podané anti-PD-1 protilátky ve srovnání s placebem u pacientů s melanomem stadia IIB/IIC významně snížit riziko lokoregionální recidivy i vzdálené diseminace onemocnění. V případě studie KEYNOTE-716 jsou výsledky zralejší. Při mediánu sledování 39,4 měsíce zatím nebyl medián přežití bez recidivy onemocnění (RFS) či výskytu vzdálených metastáz (DMFS) v žádném rameni dosažen, ale díky pembrolizumabu došlo k významnému snížení relativního rizika u obou parametrů - poměr rizika (HR) pro RFS je 0,62 (95%CI: 0,49-0,79), HR pro DMFS je 0,59 (95%CI: 0,44-0,79). Výsledky jsou natolik přesvědčivé, že vedly regulační orgány (FDA i EMA) ke schválení indikace pembrolizumabu a následně i nivolumabu do adjuvantní léčby pro tato méně pokročilá, ale riziková stadia maligního melanomu.

Název v anglickém jazyce

Adjuvant treatment of stage IIB and IIC melanoma

Popis výsledku anglicky

Stage IIB-IIC malignant melanoma represents a group of high-risk tumors. Until now, the standard procedure after surgery was only dispensary. The situation is changing thanks to the results of two large randomized clinical trials III. phase with anti-PD-1 antibodies - KEANOTE-716 (pembrolizumab) and CheckMate 76K (nivolumab). In both studies, adjuvant anti-PD-1 antibodies were able to significantly reduce the risk of locoregional recurrence and distant dissemination of the disease compared to placebo in patients with stage IIB/IIC melanoma. In the case of the KEYNOTE-716 study, the results are more mature. At a median follow-up of 39.4 months, median disease-free survival (RFS) or distant metastasis-free survival (DMFS) has not yet been reached in any arm, but pembrolizumab has significantly reduced the relative risk for both parameters - the hazard ratio (HR) for RFS is 0.62 (95%CI: 0.49-0.79), HR for DMFS is 0.59 (95%CI: 0.44-0.79). The results are so convincing that they led the regulatory authorities (FDA and EMA) to approve the indication of pembrolizumab and subsequently nivolumab for adjuvant treatment for these less advanced but risky stages of malignant melanoma.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30204 - Oncology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2024

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Acta medicinae

ISSN

1805-398X

e-ISSN

—

Svazek periodika

13

Číslo periodika v rámci svazku

11-13

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

4

Strana od-do

93-96

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—