Srovnání účinnosti subkutánně podávaného interferonu β-1a 44 μg, dimetyl fumarátu a fingolimodu v reálné klinické praxi - multicentrická observační studie

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216208%3A11110%2F18%3A10377631" target="_blank" >RIV/00216208:11110/18:10377631 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11150/18:10377631 RIV/61384399:31140/18:00052942 RIV/00179906:_____/18:10377631 RIV/00064165:_____/18:10377631

Výsledek na webu

<a href="https://www.prolekare.cz/linkout/105096" target="_blank" >https://www.prolekare.cz/linkout/105096</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.14735/amcsnn2018457" target="_blank" >10.14735/amcsnn2018457</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Srovnání účinnosti subkutánně podávaného interferonu β-1a 44 μg, dimetyl fumarátu a fingolimodu v reálné klinické praxi - multicentrická observační studie

Popis výsledku v původním jazyce

Úvod: Roztroušená skleróza je chronické zánětlivé a neurodegenerativní onemocnění postihující CNS. Mezi etablované léky pro relaps-remitentní RS (RR RS) patří interferon (IFN) β-1a 44 μg, dimetyl fumarát (DMF) a fingolimod. Cílem projektu, resp. výstupem z analýzy z registru ReMuS, bylo srovnat účinnost subkutánně podávaného IFN β-1a 44 μg, DMF a fingolimodu u pacientů s RR RS, u nichž byla zahájena tato léčba do 90 dní od počátku relapsu, v reálné klinické praxi v ČR. Soubor a metodika: Do projektu bylo zahrnuto celkem 279 pacientů s RR RS, kteří prodělali při léčbě 1. linie (IFN β-1a 22 μg 3x týdně, IFN β-1a 30 μg 1x týdně, IFN β-1b 250 μg obden, teriflunomid 14 mg denně, glatiramer acetát 20 mg denně nebo glatiramer acetát 40 mg 3x týdně) jeden relaps a kterým byla léčba změněna buď na IFN β-1a 44 μg nebo DMF či fingolimod. Sledovanými parametry byly roční počet relapsu (annualized relapse rate; ARR), doba do dalšího relapsu, zastoupení pacientů bez relapsu a změna Expanded Disability Status Scale (EDSS) po roce od změny léčby u jednotlivých preparátů. Výsledky: Po změně terapie došlo u všech třech sledovaných preparátů během roční observace k signifikantnímu zlepšení analyzovaných parametrů. Při porovnání skupiny pacientů s léčbou IFN β-1a 44 μg (83 pacientů) vs. fingolimod nebo DMF (196 pacientů) bylo ve druhé skupině významnější zlepšení v parametru ARR a změna EDSS. Po spárování pacientů na terapii IFN β-1a 44 μg se skupinou léčenou DMF nebo fingolimodem v poměru 1 : 1 metodou propensity score matching (83 vs. 83 pacientů) zůstal signifikantní vliv na zlepšení sledovaných parametrů před změnou terapie a po ní v obou skupinách, neprokázali jsme ale již signifikantní rozdíl efektu mezi skupinami. Závěr: IFN β-1a 44 μg, DMF i fingolimod prokázaly svou účinnost v rámci eskalace léčby na vybrané skupině pacientů v parametrech změna EDSS a čas do dalšího relapsu.

Název v anglickém jazyce

A comparison of efficacy of subcutaneous interferon beta-1a 44 mu g, dimethyl fumarate and fingolimod in the real-life clinical practise - a multicenter observational study

Popis výsledku anglicky

Introduction: Multiple sclerosis is a chronic inflammatory demyelinating and neurodegenerative disease affecting the CNS. Interferon (IFN) beta-1a 44 mu g, dimethyl fumarate (DMF) and fingolimod are established medications for the treatment of relapsing-remitting MS (RR MS). The aim of the project (analysis from registry ReMuS) was a comparison of the efficacy of IFN beta-1a 44 mu g, DMF and fingolimod in patients with RR MS in real world evidence in the Czech Republic. This treatment was started within 90 days after relapse. Patients and methods: A total of 279 patients with RR MS who experienced one relapse during the first line treatment (IFN beta-1a 22 mu g given 3x weekly, IFN beta-1a 30 mu g given 1x weekly, IFN beta-1b 250 mu g given each other day, teriflunomid 14 mg given daily, glatiramer acetate 20 mg given daily or glatiramer acetate given 40 mg given 3x weekly) and who were switched to the treatment with IFN beta-1a 44 mu g, DMF or fingolimod were included into the study. The observed parameters were annualized relapse rate (ARR), time to next relapse, proportion of relapse free patients and change in Expanded Disability Status Scale (EDSS) at 1-year after treatment. Results: We found out significant improvement in observed outcomes during 1-year observation after treatment change in all particular medications. Comparison of IFN beta-1a 44 mu g group (83 patients) vs. DMF or fingolimod group (196 patients) showed more significant improvement in observed parameters (ARR and change of EDSS) in DMF or fingolimod group. When we used propensity score matching method (83 patients from IFN beta-1a 44 mu g group vs. 83 patients from DMF or fingolimod group), the sustained improvement in observed parameters has persisted before and after change of treatment in both groups but no significant differences were observed between groups. Conclusion: IFN beta-1a 44 mu g, DMF and fingolimod proved the effectivness in escalation of treatment in the selected group of patients in observed parameters - change of EDSS and time to next relapse).

Druh

J_imp - Článek v periodiku v databázi Web of Science

CEP obor

—

OECD FORD obor

30103 - Neurosciences (including psychophysiology)

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2018

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Česká a slovenská neurologie a neurochirurgie

ISSN

1210-7859

e-ISSN

—

Svazek periodika

81

Číslo periodika v rámci svazku

4

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

9

Strana od-do

457-465

Kód UT WoS článku

000440788700011

EID výsledku v databázi Scopus

—