Účinnost a bezpečnost fezolinetantu v léčbě středně těžkých až silných vazomotorických symptomů u žen, u kterých se hormonální terapie nepovažuje za vhodnou

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216208%3A11120%2F25%3A43929085" target="_blank" >RIV/00216208:11120/25:43929085 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://doi.org/10.36290/far.2025.062" target="_blank" >https://doi.org/10.36290/far.2025.062</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.36290/far.2025.062" target="_blank" >10.36290/far.2025.062</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Účinnost a bezpečnost fezolinetantu v léčbě středně těžkých až silných vazomotorických symptomů u žen, u kterých se hormonální terapie nepovažuje za vhodnou

Popis výsledku v původním jazyce

Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie DAYLIGHT (fáze 3b) hodnotila účinnost a bezpečnost fezolinetantu, antagonisty NK3 receptoru, u žen se středně silnými až silnými vazomotorickými příznaky (VMS) v souvislosti s menopauzou, které nebyly vhodné pro hormonální substituční terapii (HRT). Celkem 453 žen ve věku 40-65 let bylo randomizováno k podávání fezolinetantu 45 mg denně nebo placeba po dobu 24 týdnů. Fezolinetant významně snížil frekvenci i závažnost VMS, zlepšil kvalitu spánku a kvalitu života. Účinek nastupoval rychle a přetrvával po celé sledované období. Bezpečnostní profil byl příznivý a srovnatelný s placebem; mírně častěji se objevovala únava a přechodné zvýšení jaterních enzymů bez klinického významu. Výsledky potvrzují fezolinetant jako účinnou a bezpečnou nehormonální možnost léčby VMS u žen, u nichž HRT nemůže být použita nebo je kontraindikována či odmítána.

Název v anglickém jazyce

Efficacy and safety of fezolinetant in the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms in women for whom hormone therapy is considered inappropriate

Popis výsledku anglicky

The phase 3b DAYLIGHT study evaluated fezolinetant, a neurokinin-3 receptor antagonist, in women with moderate-to-severe vasomotor symptoms (VMS) unsuitable for hormone replacement therapy (HRT). A total of 453 women aged 40-65 years were randomized to fezolinetant 45 mg once daily or placebo for 24 weeks. Fezolinetant significantly reduced the frequency and severity of VMS, improved sleep quality and menopause-related quality of life, with effects evident from week 1 and sustained throughout treatment. The safety profile was favorable and comparable to placebo, with slightly more fatigue and mild, transient liver enzyme elevations. Fezolinetant represents an effective and safe non-hormonal treatment option for women with menopausal VMS who cannot or do not wish to use HRT.

Druh

J_SC - Článek v periodiku v databázi SCOPUS

CEP obor

—

OECD FORD obor

30104 - Pharmacology and pharmacy

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2025

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Klinická farmakologie a farmacie

ISSN

1212-7973

e-ISSN

1803-5353

Svazek periodika

39

Číslo periodika v rámci svazku

3

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

7

Strana od-do

174-180

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-105021804061