Phase 2 study of parsaclisib (INCB050465), a highly selective, next-generation PI3Kδ inhibitor, in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (CITADEL-202)
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216208%3A11150%2F21%3A10421916" target="_blank" >RIV/00216208:11150/21:10421916 - isvavai.cz</a>
Nalezeny alternativní kódy
RIV/00179906:_____/21:10421916
Výsledek na webu
<a href="https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=YZx2KIhOba" target="_blank" >https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=YZx2KIhOba</a>
DOI - Digital Object Identifier
<a href="http://dx.doi.org/10.1080/10428194.2020.1832660" target="_blank" >10.1080/10428194.2020.1832660</a>
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Phase 2 study of parsaclisib (INCB050465), a highly selective, next-generation PI3Kδ inhibitor, in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (CITADEL-202)
Popis výsledku v původním jazyce
Parsaclisib, a potent, highly selective, next-generation PI3Kδ inhibitor, was evaluated as monotherapy in CITADEL-202 (NCT02998476), an open-label, multicenter, phase 2 study in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Patients enrolled into 2 groups (A, Bruton tyrosine kinase [BTK] inhibitor naïve, n = 55; B, BTK inhibitor experienced, n = 5) received oral parsaclisib 20 mg once daily for 8 weeks, then 20 mg once weekly while deriving benefit. The futility boundary was crossed at the interim analysis of Group A, resulting in a negative study. Parsaclisib monotherapy demonstrated an objective response rate (ORR) of 25.5% (8 complete metabolic responses/6 partial metabolic responses) and a median duration of response of 6.2 months. ORR in Group B was 20.0% (1 complete metabolic response). Parsaclisib monotherapy demonstrated manageable toxicities with no new safety signals reported. Further evaluation of parsaclisib in combination with standard therapies and active investigational agents is underway.
Název v anglickém jazyce
Phase 2 study of parsaclisib (INCB050465), a highly selective, next-generation PI3Kδ inhibitor, in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (CITADEL-202)
Popis výsledku anglicky
Parsaclisib, a potent, highly selective, next-generation PI3Kδ inhibitor, was evaluated as monotherapy in CITADEL-202 (NCT02998476), an open-label, multicenter, phase 2 study in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Patients enrolled into 2 groups (A, Bruton tyrosine kinase [BTK] inhibitor naïve, n = 55; B, BTK inhibitor experienced, n = 5) received oral parsaclisib 20 mg once daily for 8 weeks, then 20 mg once weekly while deriving benefit. The futility boundary was crossed at the interim analysis of Group A, resulting in a negative study. Parsaclisib monotherapy demonstrated an objective response rate (ORR) of 25.5% (8 complete metabolic responses/6 partial metabolic responses) and a median duration of response of 6.2 months. ORR in Group B was 20.0% (1 complete metabolic response). Parsaclisib monotherapy demonstrated manageable toxicities with no new safety signals reported. Further evaluation of parsaclisib in combination with standard therapies and active investigational agents is underway.
Klasifikace
Druh
J<sub>imp</sub> - Článek v periodiku v databázi Web of Science
CEP obor
—
OECD FORD obor
30205 - Hematology
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2021
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Leukemia & Lymphoma
ISSN
1042-8194
e-ISSN
—
Svazek periodika
62
Číslo periodika v rámci svazku
2
Stát vydavatele periodika
GB - Spojené království Velké Británie a Severního Irska
Počet stran výsledku
9
Strana od-do
368-376
Kód UT WoS článku
000584060500001
EID výsledku v databázi Scopus
2-s2.0-85095748238