Validace výroby jednodávkových medikovaných nanovlákenných přípravků produkovaných elektrospiningem
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216208%3A11160%2F19%3A10410210" target="_blank" >RIV/00216208:11160/19:10410210 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=hGWMExvZHF" target="_blank" >https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=hGWMExvZHF</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Validace výroby jednodávkových medikovaných nanovlákenných přípravků produkovaných elektrospiningem
Popis výsledku v původním jazyce
Značnou překážkou skutečného použití nanovláken v lékových formách je nízká hmotnost dávek a nestejnoměrnost obsahu nanovlákenných léčivých produktů, zejména produktů vyráběných ve velkém měřítku. V tomto kontextu je nejslibnější technologie elektrostatického zvlákňování; zatím však nebyly zveřejněny žádné výsledky získané ověřenou výrobou. Uvádíme zde výsledky validační studie elektricky odstředěných léčivých proužků určených k podávání rizatriptanu jako léčiva v miligramech na dávku. Získané výsledky prokazují shodu se správnou výrobní praxí a požadavky lékopisu na uniformitu hmotnosti a obsahu. Došli jsme k závěru, že testovaná technologie elektrospinningu Nanospider(TM) je validovatelná, a proto je vhodná pro široké množství léčiv určených pro jednorázové podávání malých množství léčiv.
Název v anglickém jazyce
Validation of Production of Single-dose Medicated Nanofiber Matrices Manufactured by Electrospinning
Popis výsledku anglicky
A considerable obstacle of the real nanofiber use in drug dosage forms consists in the low weight of the doses and in the content non-uniformity of medicated nanofiber products, especially of those manufactured on a large scale. The electrospinning nanofiber technology is the most promising in this context; however, no results obtained by validated production have been published so far. Here we present the results of the validation study of electrospun medicated strips intended for administration of rizatriptan as a drug medicated in milligrams per dose. The results obtained demonstrate a compliance with the good manufacturing practice and pharmacopoeial requirements on weight and content uniformity. We have concluded that the tested Nanospider(TM) electrospinning technology is validable and thus suitable for a wide number of drugs intended for single-dose administration of small drug quantities.
Klasifikace
Druh
J<sub>imp</sub> - Článek v periodiku v databázi Web of Science
CEP obor
—
OECD FORD obor
30104 - Pharmacology and pharmacy
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
S - Specificky vyzkum na vysokych skolach<br>I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2019
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Chemické listy
ISSN
0009-2770
e-ISSN
—
Svazek periodika
113
Číslo periodika v rámci svazku
5
Stát vydavatele periodika
CZ - Česká republika
Počet stran výsledku
6
Strana od-do
337-342
Kód UT WoS článku
000467386200009
EID výsledku v databázi Scopus
2-s2.0-85070683612