Clinical Study Report - Pilot Human Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Inhalation Delivery of Zanamivir Hydrate

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216208%3A11310%2F22%3A10452796" target="_blank" >RIV/00216208:11310/22:10452796 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11110/22:10452796

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

angličtina

Název v původním jazyce

Clinical Study Report - Pilot Human Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Inhalation Delivery of Zanamivir Hydrate

Popis výsledku v původním jazyce

This was a cross over pilot human study to assess the pharmacokinetics, safety and tolerability of inhalation ielivery of zanamivir hydrate. PK profiles have been described, bioavailability after nebulization was 17%. No adverse or serious adverse events were observed during the clinical study. All physical examinations, ECGs, vital signs, laboratory assessments at the end of the study were within a range. All 6 subject absolved all periods, none was withdrawn from the study. No concomitant medication was necessary to administer during the clinical study. Thus, safety and tolerability of nebulized zanamivir hydrate in doses 10, 20 and 60 mg was shown.

Název v anglickém jazyce

Clinical Study Report - Pilot Human Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Inhalation Delivery of Zanamivir Hydrate

Popis výsledku anglicky

This was a cross over pilot human study to assess the pharmacokinetics, safety and tolerability of inhalation ielivery of zanamivir hydrate. PK profiles have been described, bioavailability after nebulization was 17%. No adverse or serious adverse events were observed during the clinical study. All physical examinations, ECGs, vital signs, laboratory assessments at the end of the study were within a range. All 6 subject absolved all periods, none was withdrawn from the study. No concomitant medication was necessary to administer during the clinical study. Thus, safety and tolerability of nebulized zanamivir hydrate in doses 10, 20 and 60 mg was shown.

Druh

V_souhrn - Souhrnná výzkumná zpráva

CEP obor

—

OECD FORD obor

30104 - Pharmacology and pharmacy

Projekt

<a href="/cs/project/TP01010040" target="_blank" >TP01010040: Podpora procesu komercializace výsledků výzkumu a vývoje na Univerzitě Karlově II</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2022

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Počet stran výsledku

37

Místo vydání

—

Název nakladatele resp. objednatele

Univerzita Karlova

Verze

—