Chemoimmunotherapy with O-FC in previously untreated patients with chronic lymphocytic leukemia
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F11%3A00053036" target="_blank" >RIV/00216224:14110/11:00053036 - isvavai.cz</a>
Nalezeny alternativní kódy
RIV/65269705:_____/11:#0001241
Výsledek na webu
<a href="http://dx.doi.org/10.1182/blood-2010-12-323980" target="_blank" >http://dx.doi.org/10.1182/blood-2010-12-323980</a>
DOI - Digital Object Identifier
<a href="http://dx.doi.org/10.1182/blood-2010-12-323980" target="_blank" >10.1182/blood-2010-12-323980</a>
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Chemoimmunotherapy with O-FC in previously untreated patients with chronic lymphocytic leukemia
Popis výsledku v původním jazyce
We conducted an international phase 2 trial to evaluate 2 dose levels of ofatumumab, a human CD20 mAb, combined with fludarabine and cyclophosphamide (O-FC) as frontline therapy for chronic lymphocytic leukemia (CLL). Patients with active CLL were randomized to ofatumumab 500 mg (n = 31) or 1000 mg (n = 30) day 1, with fludarabine 25 mg/m2 and cyclophosphamide 250 mg/m2 days 2-4, course 1; days 1-3, courses 2-6; every 4 weeks for 6 courses. The first ofatumumab dose was 300 mg for both cohorts. The median age was 56 years; 13% of patients had a 17p deletion; 64% had B2-microglobulin > 3.5 mg/L. Based on the 1996 National Cancer Institute Working Group (NCI-WG) guidelines, the complete response (CR) rate as assessed by an independent review committeewas 32% for the 500-mg and 50% for the 1000-mg cohort; the overall response (OR) rate was 77% and 73%, respectively.
Název v anglickém jazyce
Chemoimmunotherapy with O-FC in previously untreated patients with chronic lymphocytic leukemia
Popis výsledku anglicky
We conducted an international phase 2 trial to evaluate 2 dose levels of ofatumumab, a human CD20 mAb, combined with fludarabine and cyclophosphamide (O-FC) as frontline therapy for chronic lymphocytic leukemia (CLL). Patients with active CLL were randomized to ofatumumab 500 mg (n = 31) or 1000 mg (n = 30) day 1, with fludarabine 25 mg/m2 and cyclophosphamide 250 mg/m2 days 2-4, course 1; days 1-3, courses 2-6; every 4 weeks for 6 courses. The first ofatumumab dose was 300 mg for both cohorts. The median age was 56 years; 13% of patients had a 17p deletion; 64% had B2-microglobulin > 3.5 mg/L. Based on the 1996 National Cancer Institute Working Group (NCI-WG) guidelines, the complete response (CR) rate as assessed by an independent review committeewas 32% for the 500-mg and 50% for the 1000-mg cohort; the overall response (OR) rate was 77% and 73%, respectively.
Klasifikace
Druh
J<sub>x</sub> - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)
CEP obor
FD - Onkologie a hematologie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2011
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Blood
ISSN
0006-4971
e-ISSN
—
Svazek periodika
117
Číslo periodika v rámci svazku
24
Stát vydavatele periodika
US - Spojené státy americké
Počet stran výsledku
9
Strana od-do
6450-6458
Kód UT WoS článku
000291684300010
EID výsledku v databázi Scopus
—