Zhodnocení profilu dabigatran etexilátu z pohledu dosavadních studií zaměřených na prevenci žilní trombózy v ortopedických indikacích

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F11%3A00055094" target="_blank" >RIV/00216224:14110/11:00055094 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Zhodnocení profilu dabigatran etexilátu z pohledu dosavadních studií zaměřených na prevenci žilní trombózy v ortopedických indikacích

Popis výsledku v původním jazyce

Dabigatran etexilát je jednou z nových možností antitrombotické prevence a léčby. Navíc v perorální léčbě a s možností podávání bez požadavku laboratorního sledování jeho účinku. Byl předmětem zkoumání z hlediska jeho účinnosti a bezpečnosti v celé řaděstudií zaměřených především na zajištění nemocných po implantacích totální náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu. Ze všech takto zaměřených studií je z ortopedického hlediska jednou z nejvýznamnějších RE-NOVATE II, která srovnává účinnost a bezpečnostdlouhodobé profylaxe u pacientů po implantaci totální endoprotézy kyčle a porovnává při tom dabigatran etexilát v dávce 220 mg jedenkrát denně s enoxaparinem v dávce 40 mg denně. Studie prokázala stejnou účinnost perorálního dabigatranu a enoxaparinu vesnížení výskytu žilního trombembolizmu a úmrtí ze všech příčin (primární cíl), a superioritu dabigatranu vs. enoxaparin ve snížení rizika závažných trombembolií a úmrtí v důsledku žilních trombembolií (sekundární cíl), a srovnatelné rizik

Název v anglickém jazyce

Evaluation of dabigatran etexilate profile in view of previous studies on the prevention of venous thrombosis in orthopedic indications

Popis výsledku anglicky

Dabigatran etexilate is one of the new options of antithrombotic prophylaxis and therapy. Moreover, it is an oral treatment with the possibility of administration not requiring laboratory monitoring of its effect. It has been the subject of many clinicaltrials focused on the efficacy and safety in patients after total hip/knee replacement surgery. From an orthopaedic point of view the RE-NOVATE II study, which compares the efficacy and safety of oral dabigatran 220mg once a day versus subcutaneous enoxaparin 40mg once a day for extended thromboprophylaxis in patients undergoing total hip arthroplasty, is one of the most important trials in this field. The trial has shown the same efficacy of oral dabigatran and enoxaparin in reducing venous thromboembolism and all-causes death (primary endpoint), and superiority of dabigatran vs. enoxaparin in reducing the risk of major VTE and VTE-related mortality (secondary endpoint), and comparable risk of bleeding.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FP - Ostatní lékařské obory

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2011

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Ortopedie

ISSN

1802-1727

e-ISSN

—

Svazek periodika

5

Číslo periodika v rámci svazku

3

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

4

Strana od-do

134-137

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—