Principy klinických studií

Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F14%3A00084097" target="_blank" >RIV/00216224:14110/14:00084097 - isvavai.cz</a>
Nalezeny alternativní kódy
RIV/00159816:_____/17:00067168 RIV/00216224:14110/17:00102046
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—

Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Principy klinických studií
Popis výsledku v původním jazyce
Podán přehled jednotlivých fází klinického zkoušení léků od prvého podání léku zdravým dobrovolníkům fáze I až po předregistrační hodnocení fáze IV. Největší těžiště klinických studií ale je ve fázích II a III. Je nastíněna metodika klinických studií. Vdalší části jsou rozebrána úskalí klinického zkoušení a jsou dány příklady z různých klinických studií, aby bylo patrné, o jak složitou problematiku se jedná. Pro srovnání různých typů léčby u různých onemocnění se v celém světě osvědčily nejméně dva parametry ? NNT (number needed to treat ? počet nemocných potřebných léčit k záchraně života za časové období) a QALY (cost per quality-adjusted life-year gained ? cena za jeden kvalitní rok života).
Název v anglickém jazyce
Principles of clinical trials
Popis výsledku anglicky
The design and conduct of clinical trials is another challenging area. Because of safety concerns and regulatory requirements, companies have grown wary of ambitious and costly programmes. Models where new drugs may be approved conditionally with re-assessment of drug label and/or licence after completion of ambitious post-marketing surveillance programmes and genuine phase IV safety trials should be encouraged. Within this context, obsession with morbidity/mortality endpoints should be abandoned.

Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění
2014
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Podobné výsledky(10)