Ulipristalacetát v léčbě děložní myomatózy – finální výsledky studie PEARL IV

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F17%3A00100004" target="_blank" >RIV/00216224:14110/17:00100004 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Ulipristalacetát v léčbě děložní myomatózy – finální výsledky studie PEARL IV

Popis výsledku v původním jazyce

Autoři seznamují s finálními výsledky studie PEARL IV, které potvrdily účinnost a bezpečnost uliprístalacetátu (Esmya*, GedeonRichter) v dávkách 5 a 10 mg Ix denně v íntermitentní léčbě symptomatických děložních myomú. V této dvojitě zaslepené randomizované studii se 451 pacientkami dosáhl ulípristalacetát v obou dávkách ve všech čtyřech dva-náctitýdennich terapeutických cyklech účinné kontroly krvácení, zmenšení velikosti myomů, zmírnění bolesti a zvýšení kvality života. Účinnost ve sledovaných parametrech v porovnání se vstupními hodnotami byla patrná i v obdobích mezi léčebnými cykly a tři měsíce po ukončení léčby. Obě dávky ulipristalacetátu byly dobře snášeny a complíance pacientek s léčbou dosáhla vysoké úrovně. Mezí dávkami nebyly zjištěny rozdíly v bezpečností včetně podrobně sledovaných změn endometria a laboratorních parametrů. Vzhledem k nedávnému schválení Íntermitentní léčby ulipristalace-tátem jsou tyto výsledky jistě důležitou informací pro lékaře v klinické praxi.

Název v anglickém jazyce

Ulipristal acetate in the treatment ofmyomatous uterine-final results of the PEARL IV study

Popis výsledku anglicky

Authors introduce final results of the PEARL IV study, which have confirmed effectiveness and safety of ulipristal acetate (Esmya*, GedeonRichter) dosed 5 and 10 rng once a day during intermittent treatment of symptomatic uterine myo-mas. A double-blinded study with 451 patients was carried out. There were four twelve-week therapeutic cycles dosed as mentioned above. In this study, ulipristal acetate managed to control bleeding, make myomas smaller, relieve pain and increase the quality of life. The effectiveness of studied parameters, compared to the initial values, was also evident at times between cycles of treatment and three months after the treatment had ended. Both dosages of ulipristal acetate were well tolerated, and there was a high level of patients' compliance with the treatment. No differences in safety were detected including thoroughly monitored endometrial changes and laboratory parameters between the dosages. The recent approval of intermittent treatment with ulipristal acetate proves these results as a significant piece of information for doctors in clinical practice.

Druh

O - Ostatní výsledky

CEP obor

—

OECD FORD obor

30214 - Obstetrics and gynaecology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2017

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů